PDF《IFCC-PT-005》

1 IFCC-PT-005 化妆品中铜绿假单胞菌检验 实验室比对报告 中国合格评定国家认可委员会 二一四年四月

2 组织实施机构:中国食品药品检定研究院 负责人:张庆生 联系人:崔生辉、骆海朋、陈怡文 联系地址:北京市东城区天坛西里

2 号 邮政编码:100050 联系

电话:010-67095898 传真:010-67095898 E-mail:ifcc@nifdc.

org.cn 专家组名单:崔生辉、任秀、骆海朋、陈怡文

3 目录

一、前言 4?

二、计划特点 4?

三、结果评价原则 6?

四、结果评价 6?

五、技术分析和建议 7?

六、附录 8? 附录 A 能力验证计划参加单位上报的结果与评价 8? 附录 B 能力验证物品(样品)制备和均匀性/稳定性检 验10? 附录 C 相关文件.16? 附录 D 参考文献.21?

4

一、前言 本报告是对 IFCC-PT-005 食品微生物定性能力验证计划铜绿假单胞菌结果的总 结,由中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所负责起草,中国食品药品检定研究 院质量管理处审核并批准发布. IFCC-PT-005 食品微生物定性能力验证计划由中国食品药品检定研究院组织,食 品化妆品检定所负责协调及实施.依据 ISO/IEC17043:2010《合格评定能力验证的通 用要求》运作能力验证计划. 申请认可和获准认可的合格评定机构必须通过参加能力验证证明其技术能力. 选 择能力验证计划及利用能力验证结果(含对不满意结果的纠正措施)的相关要求和政 策见 CNAS-RL02《能力验证规则》 .

二、计划特点 1. 目的和意义 食品检验机构的检测能力是保证食品安全的重要条件. 为了加强食品微生物检测 质量的控制,了解和评价食品微生物检测实验室的技术状况,了解食品检验机构食品 微生物检测能力,特进行此次能力验证活动. 参加实验室能力比对实验, 可以对实验室进行质量控制, 提高实验室的检测能力. 一次能力验证的结果只能证明实验室参加本次能力验证活动的情况, 不能说明实验室 的检测水平,只有持续参加同一项目的能力验证活动,其总体结果才能反映实验室的 能力状况. 2. 参加者的范围 全国

30 个省(市)、自治区共

45 家实验室报名参加本次能力验证计划.在行业和 地域分布见表 1,其中药检系统

41 家,药品医疗器械检验所

1 家,疾病预防控制中 心2家,职业病防治中心

1 家;

全国有

19 个省、直辖市自治区参加,分布广范.

5 表1参加能力验证计划实验室地域和行业分布 省(市)自治区 药检系统 其他 总数 北京

1 -

1 湖北 -

1 1 四川

6 -

6 河南

4 -

4 山东

6 1

6 浙江

1 -

1 湖南

3 1

4 广东

1 -

1 广西

2 -

2 天津 -

1 1 云南

3 -

3 福建

3 -

3 西藏

1 -

1 陕西

2 -

2 江苏

3 -

3 安徽

2 -

2 青海

1 -

1 贵州

1 -

1 黑龙江

1 -

1 总计

41 4

45 3. 检测/校准项目和要求 本次计划要求参加实验室,参照《IFCC-PT-005 2013年食品微生物定性检验能力 验证化妆品铜绿假单胞菌定性检验作业指导书》,按照实验室自己日常检验程序和方 法,对参试项目化妆品铜绿假单胞菌进行检验,在规定期限内反馈检验结果.其中铜 绿假单胞菌为定性检测,要求实验室报告 检出 或 未检出 ,根据结果报告单的 格式进行填写.

6 4. IFCC-PT-005

2013 年食品微生物定性检验能力验证物品(样品)描述 铜绿假单胞菌质控样品为铜绿假单胞菌标准菌株在冻干保护剂中经冷冻干燥制得, 每 个实验室需对