PDF《建设项目环境影响报告表》

98 单臂跌落试验机 常规铁底

315 1 跌落试验是法规要求的必须进 行检验的项目,测量的是材料内 部转变相关的温度、热变的关 系, 对于材料的研发、 性能检测、 质量控制有重要应用

99 标准信号源 N5172B

1 用于 zigbee、wifi 等无线信号功 率/波形/频谱等无线网络核心参 数的综合性测试仪器.

100 频谱分析仪 RSA5106B

1 6

101 氧气透过率测定仪 OX2-23

1 材料透氧测定分析

102 透气包装材料微生物屏障分 等试验装置 ZR-1080

1 用来测定判定原料、成品的阻抗 微生物能力,用于辅助生产和研 发.

103 电子剥离试验机 BLD-200N

1 复合产品的剥离强度测试,包装 材料的质量把控、粘接剂合成在 产品中的应用的检测仪器

104 AAS 原子吸收分光光度计 AA-6880F

1 主要用于材料金属离子 (隔、 锌、 铅)的测定,是粒料、产品重金 属含量的检测仪器

105 动态热机械粘弹仪 Q800

1 用来测量材料的模量、阻尼、软 化速率、固化速率和固化度、粘度、凝胶点、蠕变等,是高分子 材料和发泡类材料使用的检测 仪器.

106 持粘性测试仪 WKC-65

1 适用于医用贴剂、不干胶标签、 保护膜等产品进行持粘性性能 测试

107 医用材料阻水测试仪 ZS-02

1 用于测试直接接触创面的任何 形状、形态或规格的创可贴、绷带、医用胶带、组合材料的阻水 性能.

108 细菌内毒素定量测定仪 BET-72

1 主要用在各类原料、成品产品内 毒素的检测,辅助生产和研发.

109 可拍照光学电镜

1 用于细胞实验,细胞形态观察拍 照,细胞毒性检测时样品的观察 分析.

110 CZY-6S 持粘性测试仪 CZY-6S

1 护理产品持粘性检测;

111 跌落试验台

1 跌落试验

112 静音设备

1 静音试验

113 包材自动封装机

1 自动封口

114 服务器 R730

1 研发/测试/运行数据库的建立/ 分析/存储设备及软件

115 核磁共振波谱仪 BRUKER

1 116 X 射线荧光光谱仪 MXF-2400

1 117 X 射线能谱仪 INCAX-stream2

1 118 化学吸附仪 Auto Chem

2920 1

119 凝胶渗透色谱仪 PL-GPC50

1 7 工程内容及规模(不够时可附另页):

1、项目概况 近几年,国内医疗器械产业投资并购不断升温,引起资本市场的高度重视.另外,随着社会经济发展,人们对医学的重视,也增加了医疗器械的市场.伟康(苏州)医用高分子材料研究院有限公司成立于

2019 年3月,注册地址为苏州高新区旺 米街

89 号,注册资本

5000 万元,主要从事医用高分子材料及产品研发. 伟康(苏州)医用高分子材料研究院有限公司经多方面考察调研,拟投资

7500 万元租赁用苏州国家高新技术产业开发区管理委员会苏州生命健康\产业园

1 期4栋新建医用高分子材料研究院建设项目,租赁约

6000 平米作为研发办公产地,主要 建设内容包括内部装修、研发设备及仪器购置和水电通讯工程、物业费等,本项目 通过安徽省投资项目在线预审(项目代码:2019-320505-73-03-516346).项目建成: ①医用高分子材料研发中心;

②高分子医疗器械检验检测中心;

③医疗器械产品注 册、证服务中心;

④高分子医疗器械产品标准制定中心. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、 《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》等法律 法规的规定,该项目需进行环境影响评价. 本项目为医用高分子材料研究院建设,根据其使用的原材料性质及生产工艺特 点,对照《国民经济行业分类》(GB/T4754―2017),本项目产品属于[M7320]工 程和技术研究和试验发展.依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2018 年4月28 日修改)的类别划分,环评级别判断见表 1-4. 表1-4 环评级别判断表 环评类别 报告书 报告表 登记表 本项目环境区 敏感含义 三十