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2013 年10 月30 日 发布

2015 年06 月01 日 第一次修订

2015 年06 月01 日 实施 CNAS-GC21 一般工业产品认证业务范围管理实施指南 Guidance on the Management of General Product Certification Scope 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-GC21:2013 第1页共86 页2013 年10 月30 日 发布

2015 年06 月01 日 第一次修订

2015 年06 月01 日 实施 目次U前 言U

2 U1 目的与范围U

3 U2 引用文件U

3 U3 总则U

3 U4 认证业务范围的管理U

4 U4.

1 认证业务范围分类U

4 U4.2 认证人员的专业能力管理U

4 U4.3 认证实施过程中的专业能力管理U

6 U4.4 产品认证实施规则/认证方案及指导性文件的编制U

6 U附件 1:认证业务范围分类表U

8 U附件 2:认证机构产品认证实施规则/认证方案编制指南U

86 CNAS-GC21:2013 第2页共86 页2013 年10 月30 日 发布

2015 年06 月01 日 第一次修订

2015 年06 月01 日 实施 前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定. 作为认可指南性质的文件, 它根据 CNAS-CC02 《产品、 过程和服务认证机构要求》 的认可准则,为具有产品领域的认证机构实施认证业务范围的管理提供指南. 术语 宜 表示相应的 CNAS-GC21 条款提供了满足 CNAS-CC02 相应要求的适宜 方法,如果认证机构采用与 CNAS-GC21 等效的方法来满足 CNAS-CC02 的要求,需要 向CNAS 证实该方法确实能达到这一目的. 本文件代替 CNAS-GC21:2007《产品认证机构认证业务范围管理实施指南》 . CNAS-GC21:2013 第3页共86 页2013 年10 月30 日 发布

2015 年06 月01 日 第一次修订

2015 年06 月01 日 实施 一般工业产品认证业务范围管理实施指南

1 目的与范围 1.1 本文件根据 CNAS-CC02《产品、过程和服务认证机构要求》的认可准则,为具 有产品领域的认证机构实施认证业务范围的管理提供指南. 1.2 本文件适用于具有产品领域认证机构实施认证业务范围的管理.

2 引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款.以下引用的文件,注 明日期的, 仅引用的版本适用;

未注明日期的, 引用文件的最新版本 (包括任何修订) 适用. CNAS-CC02《产品、过程和服务认证机构要求》 GB/T19011-2003 《质量和 (或) 环境管理体系审核指南》 (idt ISO19011:2002) NACE CODE:2003《经济活动统计术语》(欧共体) GB/T7635.1-2002《全国主要产品分类与代码》

3 总则 3.1 针对产品认证业务范围的管理,认证机构宜配备相应的资源.对产品认证业务范 围的管理是认证机构的职责. 3.2 认证机构对产品认证业务范围的管理宜至少包括以下活动: 1)对认证业务范围的专业特点进行分析与风险评估,确定认证业务范围分类;

2)对认证检测资源配置和检测活动的管理及控制;

3)针对不同认证业务范围, 认证人员从事认证评价活动宜具备的管理能力和专业 能力的需求分析、培训需求分析和资格准则的确定;

4)针对不同认证业务范围,实施认证的认证实施规则/认证方案及检验的指导性 文件(如检查/审核作业文件)编制的需求分析;

5)相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施;

6)认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理;

7)认证业务范围的扩大和缩小的管理. 3.3 认证机构宜对产品认证业务范围的管理制定相应文件,并保留相关记录. 3.4 认证机构宜有程序就申请认证业务范围的认可做出规定. 3.5 认证机构对产品认证业务范围的管理也包括对认证人员的能力要求, 本指南仅就 部分认证人员的专业能力提出指导性意见, 认证机构宜对各类认证人员的管理能力和 CNAS-GC21:2013 第4页共86 页2013 年10 月30 日 发布

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