编辑: ok2015 2019-12-31
? ? 建设项目环境影响报告表 项目名称:苏桥生物(苏州)有限公司单克隆抗体平台研发小试扩建项目 建设单位(盖章):苏桥生物(苏州)有限公司 编制日期:2019 年4月江苏省环境保护厅制 ? ? ? ? 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制.

1.项目名称――指项目立项批复时的名称, 应不超过

30 个字 (两个英 文字段作一个汉字). 2.建设地点――指项目所在地详细地址, 公路、 铁路应填写起止地点. 3.行业类别――按国标填写. 4.总投资――指项目投资总额. 5.主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能 给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等. 6.结论与建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析 结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出 建设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其他建议. 7.预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可 不填. 8.审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复. ? ? ? ?

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一、建设项目基本情况 项目名称 苏桥生物(苏州)有限公司单克隆抗体平台研发小试扩建项目 建设单位 苏桥生物(苏州)有限公司 法人代表 JIANG MENGJIAO 联系人 刘敬芝 通讯地址 苏州工业园区东平街

188 号C37 联系电话

15995885128 传真 ― 邮编

215000 建设地点 苏州工业园区东平街

188 号C37 栋301 室 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 (发改) 批准文号 2018-320590-73-03-576767 建设性质 新建 搬迁 改扩建√ 行业类别 及代码 M7340 医学研究和试验发展 占地面积 (平方米)

3434 绿化面积 (平方米) 依托租赁 总投资 (万元)

3100 其中环保 投资(万元)

200 环保投资占 总投资比 例% 6% 评价经费 (万元) - 预期投产日 期2020 年1月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 原辅材料:主要原辅材料的用量及主要成分见表 1-1 理化性质见表 1-2;

生产设备 (包括锅炉、发电机等)见表 1-3. 水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水 (吨/年)

3038 燃油(吨/年) 2.88 电(千瓦 时/年)

200 万 燃气(标立方米/年) 无 燃煤 无 其他 工业蒸汽 2650t/a 废水(工业废水√、生活污水√)排水量及排放去向: 本项目生产废水包括制备浓水、原装瓶、西林瓶、胶塞清洗废水、蒸汽冷凝水, 共884.5t/a,生活污水 1600t/a,制备浓水、原装瓶、西林瓶、胶塞清洗废水、蒸汽冷 凝水和生活污水一起接入污水管网, 收集后排入清源华衍水务有限公司处理, 处理达 标后排入吴淞江. ? ?

2 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无表1-1 主要原辅材料表 产品 原辅料 规格/型号年耗量(t/a) 最大储 存量 储存地点 扩建前 扩建项 目 扩建后 全厂 单克隆 抗体原 液/制剂 CHO 细 胞株 中国仓 鼠卵巢 细胞 1g/ 瓶250g 250g 500g 200g 冷库 (2-8℃) 基础培养 基100L/桶25.725

25 50.725 6.43 冷库 (2-8℃) 流加培养 基100L/桶7.721

7 14.721 1.93 冷库 (2-8℃) 碳酸氢钠 10KG/桶0.036

1 1.036 0.01 一般库 葡萄糖 10KG/桶0.079

1 1.079 0.02 冷库 (2-8℃) 大豆蛋白 质5KG/桶0.035

1 1.035 0.01 冷库 (2-8℃) 氨基酸 1KG/桶0.279

1 1.279 0.017 原料库 NaCl 500g/瓶1.252 1.252 2.504 0.31 原料库 KCl 500g/瓶0.0418

1 1.0418 0.1 原料库 Na2HPO4 500g/瓶1.54 1.54 3.08 0.39 原料库 KH2PO4 500g/瓶0.0735

1 1.0735 0.02 原料库 Tris (氨基 丁三醇) 1kg/瓶3.511 3.6 7.111 0.88 原料库 Na2EDTA (乙二胺 四乙酸二 钠) 1kg/瓶0.0505

1 1.0505 0.02 原料库 醋酸 500ml/ 瓶1.443 1.5 2.943 0.42 原料库 NaOH 500g/瓶1.69 1.7 3.39 0.42 原料库 醋酸钠 500g/瓶1.683 1.683 3.366 0.42 原料库 海藻糖 1kg/瓶0.25

1 1.25 0.1 原料库 柠檬酸钠 1kg/瓶0.203

1 1.203 0.5 原料库 产品 原辅料 规格/型 年耗量(kg/a) 最大储 储存地点 ? ?

3 号(如25kg/袋) 扩建前 扩建项 目 扩建后 全厂 存量 质检实 验室辅 料 氢氧化钠 (AR) 500g/瓶0.7 kg 1000kg 1000.7kg 10kg 原料库 95%乙醇 500mL/ 瓶1.75 kg 500kg 501.75kg 50kg 同心原 B4 库 丙酮 500mL/ 瓶0.7 kg 50kg 50.7 kg 10kg 同心原 B4 库 乙二醇 500mL/ 瓶0.7 kg 1000kg 1000.7 200kg 同心原 B4 库 异丙醇 4L/瓶0.7 kg 500kg 500.7kg 10kg 同心原 B4 库 盐酸 500mL/ 瓶0.7 kg 200kg 200.7kg 10kg 同心原 A2 库 浓硫酸 500mL/ 瓶0.7 kg 200kg 200.7kg 10kg 同心原 A2 库 乙腈 1L/瓶336 kg 800kg 1460kg 50kg 同心原 A4 库 产品包 装 西林瓶 /

5200000 个520000 个1040000 个5200000 个 原料库 胶塞 /

5200000 个520000 个1040000 个5200000 个 原料库 铝塑盖 /

5200000 个520000 个1040000 个5200000 个 原料库 细胞培 养 细胞培养 袋/80 个100 个180 个80 个 原料库 液氮 200L/瓶58 瓶200 瓶258 瓶2瓶液氮间 液氧 40L/瓶350 瓶350 瓶700 瓶2瓶气瓶间 二氧化碳 40L/瓶58 瓶60 瓶118 瓶2瓶气瓶间 消毒 酸酚 3.79L/瓶140L 200L 340L 10L 原料库 碱酚 3.79/瓶190L 250L 440L 15L 原料库 杀孢子剂 3.2L/瓶920L 1000L 1920L 70L 原料库 异丙醇 500ml/ 瓶336L 350L 686L 12L 同心原 B4 库 双氧水 35%过 氧化氢 10kg 20kg 30kg 10kg 危化品库 双氧水 6%过氧 化氢, 3.79L/瓶144L 200L 344L 12L 危化品库 酒精 10L/瓶480L 500L

980 50L 同心原 B4 库 质谱仪 三氟乙酸 500mL/

3 瓶50 瓶53 瓶2瓶QC 综合 ? ?

4 的流动 相瓶实验室 甲酸 500mL/ 瓶3瓶50 瓶53 瓶2瓶QC 综合 实验室 乙酸 500mL/ 瓶3瓶50 瓶53 瓶2瓶QC 综合 实验室 甲酸铵

500 克/ 瓶3瓶50 瓶53 瓶2瓶QC 综合 实验室 乙酸铵

500 克/ 瓶3瓶50 瓶53 瓶2瓶QC 综合 实验室 灭活 氢氧化钠 500g/瓶0.024t 1t 1.024t 0.02t 原料库 次氯酸钠 500g/瓶0.001t 1t 1.001t 0.001t 原料库 公辅 柴油 0#

0 2.88t 2.88t 2.88t 柴油机房 注:本项目不需使用病原体,以及生物类药物、新物质,本项目使用的细胞株为中国仓鼠卵巢 细胞,由客户提供,提供前经过无病原体安全检测. 注:本项目试验用化学试剂等级均为分析纯等级. 注:大部分化学药品常温常压储存,少量存放在冷库中,危险化学品储存在产业园提供专业仓 储服务的苏州同心原供应链管理有限公司的仓库内,其中易制毒化学品 A2 库,易制爆 A4 库, 醇类库 B4 库,每日按需领用. 注:有部分原料用量未按照产品规模成比例增加是因为不同客户的需求不一样,因此使用的原辅 料略有区别. 表1-2 主要原辅材料理化性质 名称和化学式 理化性质 燃烧爆炸性 毒性 碳酸氢钠 NaHCO3 白色、有微咸味、粉末或结晶体, 相对密度(水=1)2.16, 不燃 LD50: 4220mg/kg (大鼠经口) 葡萄糖 C12H22O11 CAS:57-50-1 白色有甜味的固体.溶解性:极易 溶于水、苯胺、氮苯、乙酸乙酯、 酒精与水的混合物.不溶于汽油、 石油、 无水酒精、 氯仿、 四氯化碳. 熔点: 186℃ 可燃 无毒 氯化钠 NaCl 分子量:58.44 CAS: 7647-14-5 无色立方结晶或细小结晶粉末, 味咸. 外观是白色晶体状. 易溶于水、 甘油,微溶于乙醇(酒精) 、 液氨;

不溶于浓盐酸. ― ― ? ?

5 氯化钾 KCl 分子量: 74.551 CAS: 7447-40-7 相对密度(固体):1.98 相对密度 (15℃饱和水溶液):1.172 熔点: 770℃外观:白色结晶或结晶性粉 末沸点:1500℃(部分会升华)溶 解性:1g 溶于 2.8ml 水、1.8ml 沸水、14ml 甘油、约250ml 乙醇, 不溶于乙醚、 丙酮和盐酸, 氯化镁、 氯化钠能降低其在水中溶解度. ― 口服过量氯化钾 有毒;

半数致死 量约为

2500 mg/kg(与普通盐 毒性近似),静 脉注射的半数致 死量约为

100 mg/kg 磷酸二氢钾 KH2PO4 CAS:7778-77-0 是无色四方晶体或白色结晶性粉 末. 相对密度 2.338. 熔点 252.6℃. 易溶于水,90℃时,溶解度为 83.5g/100ml 水,水溶液呈酸性, 1%磷酸二氢钾溶液的pH值为4.6. 不溶于醇. 有潮解性. 加热至 400℃ 时熔化而成透明的液体, 冷却后固 化为不透明的玻璃状偏磷酸钾. 不燃 无毒 磷酸氢二钠 Na2HPO4 分子量:58.44 CAS: 7647-14-5 无色立方结晶或细小结晶粉末, 味咸. 外观是白色晶体状. 易溶于水、 甘油,微溶于乙醇(酒精) 、 液氨;

不溶于浓盐酸. ― LD50:>

2000 mg/kg(兔经口) Tris(中文名: 氨基丁三醇) C4H11NO3 CAS:77-86-1 白色晶体,熔点>

175-176℃ (448-449 K)沸点 219℃ (492 K) 溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、 苯,不溶于乙醚、四氯化碳,对铜、 铝有腐蚀作用,有刺激性的化学物 质. 不燃 ― 醋酸 CH3OH 32.04186 CAS:67-56-1 性状:无色透明液体,有刺激性气 味. 熔点 (℃) : -97.8, 沸点 (℃) : 64.7,相对密度(水=1):0.79, 相对蒸气密度(空气=1):1.1, 饱和蒸气压 (kPa) : 12.3 (20℃) , 燃烧热(kJ/mol):726.51,临界 温度 (℃) : 240, 临界压力 (MPa) : 7.95,辛醇/水分配系数: -0.82~-0.77, 闪点 (℃) :

8 (CC) ;

12.2 (OC) , 自燃温度 (℃) : 436. 闪点:39℃,爆炸 上限(%):36.5, 爆炸下限(%):6 人口服中毒最低 剂量约为 100mg/kg 体重, 经口摄入 0.3~ 1g/kg 可致死. ? ?

6 醋酸钠 CH3ONa 32.04186 CAS:67-56-1 性状:无色透明液体,有........

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