PDF《重庆铂肴医学检验实验室竣工环境保护》

重庆铂肴医学检验实验室竣工环境保护 验收监测报告表 建设单位:重庆铂肴医学检验研究院有限公司 编制单位:重庆圣润环保工程有限公司

2018 年10 月 建设单位法人代表: (签字) 编制单位法人代表: (签字) 项目负责人:苏 辉填表人:刘 艳 建设单位:重庆铂肴医学检验研究院有限公司 法人代表:何晓荣 联系人:何清

电话:18225044307 邮编:400000 地址:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路

101 号5幢4~5 层 编制单位:重庆圣润环保工程有限公司 企业负责人:李杨

电话:023-8851

6556 (转828) 传真:023-8851

6556 (转828) 邮编:400000 地址:重庆市九龙坡区火炬大道

9 号10 栋16-3

1 表一 建设项目名称 重庆铂肴医学检验实验室 建设单位名称 重庆铂肴医学检验研究院有限公司 建设项目性质 √新建 改扩建 技改 迁建 建设地点 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路

101 号5幢4~5 层 主要产品名称 乙肝两对半、乙肝病毒核酸检测 设计生产能力 年检样品 10.

0 万例/a 实际生产能力 年检样品 3.5 万例/a 建设项目环评 时间

2017 年6月开工建设时间

2017 年8月调试时间

2017 年10 月 验收现场监测时间

2018 年7月24 日-25 日 环评报告表审 批部门 重庆市大渡口区 环保局 环评报告表编制单位 重庆渝佳环境影响评价 有限公司 环保设施设计 单位 成都澜谷科技有 限公司 环保设施施工单位 成都澜谷科技有限公司 投资总概算

1000 万元 环保投资总概算 11.5 万元 比例 1.15% 实际总概算

1000 万元 环保投资

12 万元 比例 1.2% 验收依据 (1)《中华人民共和国环境保护法》(自2015 年1月1日起施行) (2)《中华人民共和国水污染防治法》(自2018 年1月1日起施行) (3)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 (自1997 年3月1日起施行) (4)《中华人民共和国固体废物污染防治法》(自2016 年11 月7日修正 版) (5)《中华人民共和国环境影响评价法》(自2016 年9月1日起施行) (6)《中华人民共和国清洁生产促进法》(自2012 年7月1日起施行) (7)《重庆市环境保护条例》(自2017 年6月1日起施行) (8)《重庆市长江三峡水库库区及流域水污染防治条例》(2011 年10 月1日起施行) (9)《突发环境事件应急管理办法》(自2015 年6月5日起施行) (10)《企业事业单位环境信息公开办法》(原环境保护部令第

31 号) (11)《建设项目环境保护管理条例》(自2017 年10 月1日起施行) (12)《重庆市环境保护局关于进一步做好建设项目竣工环境保护验收工作 的通知》(渝环发〔2005〕91 号) (13)《关于印发

2 的通知》(总站验字[2005]172 号) (14)《重庆市环境保护局关于印发重庆市排污口规范化清理整治实施方案 的通知》(渝环发〔2012〕26 号) (15)《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》(国环规环评[2017]4 号) (16)《重庆铂肴医学检验研究院有限公司重庆铂肴医学检验实验室环境影 响评价报告表》(重庆渝佳环境影响评价有限公司,2017 年6月) (17)《重庆市建设项目环境影响评价文件批准书》 (渝(渡)环准[2017]31 号) 验收监测评价 标准、标号、级别、限值 废水排放执行标准 污染物 控制因子 执行标准 排放限值 生产废水 pH 《医疗机构水污染物排放 标准》(GB18466-2005) 表2预处理标准 6~

9 COD 250mg/L NH3-N / SS 60mg/L 粪大肠菌群 5000MPN/L 生活污水 及生产 废水 pH 《污水综合排放标准》 (GB8978-1996) 表4三级 标准 依托于天安 数码城生化 池COD BOD5 SS NH3-N 厂界噪声执行标准 污染物 控制因 子 执行标准 排放限值 设备 噪声 等效连 续声级 《工业企业厂界 境噪声排 放标准》(GB12348-2008) 的2类标准 昼间≤60dB(A) 固体废物执行标准 污染物 控制因子 执行标准 控制要求 医疗 废物 废检测样品 执行《危险废物贮存 污染控制标准》 (GB18597-2001) 交于重庆同兴医 疗废物处理有限 公司处置 危险 废物 废实验耗材

3 表二 工程建设内容: 表2-1 工程主要建设内容 工程项目名称 环评建设主要内容 实际建设内容 备注 主体工程微生物检 测区 位于5层西北侧,微生物检测 区面积为41.6m

2 ,设有准备 室、缓冲间、微生物检测室. 位于5层西北侧,微生物检测 区面积为41.6m

2 ,设有准备 室、缓冲间、微生物检测室. 新建 PCR 检测区 位于5层北侧, PCR检测区 (细 胞分子遗传学检测区)面积 为125.5m

2 , 设有试剂准备室、 标本制备室、基因扩增室、 产物分析室、PCR实验区专用 洁净走道. 位于5层北侧, PCR检测区 (细 胞分子遗传学检测区)面积 为125.5m

2 , 设有试剂准备室、 标本制备室、基因扩增室、 产物分析室(暂未使用,未 投入设备)、PCR实验区专用 洁净走道. 新建 生化检测区 位于5层东北侧,生化检测区 面积为86.8m

2 ,设有准备区、 生化检测区组成 位于5层东北侧,生化检测区 面积为86.8m

2 ,设有准备区、 生化检测区组成 新建 免疫检测区 位于

5 层西南侧, 面积为

245 O. 位于

5 层西南侧, 面积为

245 O. 新建 流式细胞实 验室 位于5层西侧,面积约27.3 O,设有流式细胞准备室、 流式细胞实验室.对悬液中 的单细胞或 他生物粒子通过 检测标记的荧光信号,实现 高速、逐一的细胞定量分析 和分选. 位于5层西侧,面积约27.3 O,设有流式细胞准备室、 流式细胞 验室.对悬液中的 单细胞或其他生物粒子通过 检测标记的荧光信号,实现 高速、逐一的细胞定量分析 和分选. 新建 辅助工程综合办公区 位于5层东南侧,面积约 300m

2 , 主要布置为总经理室、 会议室和财务室、阅读区、 开放办公区、档案 等. 位于5层东南侧,面积约 300m

2 , 主要布置为总经理室、 会议室和财务室、阅读区、 开放办公 、档案室等. 新建 清洁、 消毒间 位于

5 层西北侧,清洁间面 积为 7.8 m

2 ,洗刷消毒间面 积为 16.4m

2 . 位于

5 层西北侧,清洁间面 积为 7.8 m

2 ,洗刷消毒间面 积为 16.4m

2 . 新建 更衣房 位于

5 层东侧,接样室面积 为21.5 m

2 ,更衣室面积为 10.5m

2 . 位于

5 层东侧,位于

5 层东 侧更衣室面积为 32m

2 . 新建 业务办公 用房 位于

4 层,面积为 1496m

2 . 位于

5 层,面积为 1496m

2 . 新建 公用工程供水 依托市政供水管网,可满足 项 需求.项目设1台纯水仪, 将 来水纯 作为实验用水, 用反渗透离子交换工艺制 备. 依托市政供水管网,可满足 项目需求.项目设1台纯水 仪,将自来水纯化作为实验 用水,采用反渗透离子交换 工艺制备. 依托 排水 实验室地面清洁废水经自建 废水处理装置处理后与生活 污水一并排入天安数码城生 化池(规模600m

3 /d)进行处 理.废水处理装置拟设于4 实验室地面清洁废水经自建 废水处理装置处理后与生活 污水一并排入天安数码城生 化池(规模600m

3 /d)进行处 理.废水处理装置拟设于4 新建 + 依托

4 层中部女厕所单独隔间内,5 层实验室废水经管道收集后 引至4F 密闭装置内进行处 理,采用 沉淀+过滤+中和 消毒 工艺,处理能力为 0.5m

3 /h. 层中部女厕所单独隔间内,5 层实验室废水经管道收集后 引至4F 密闭装置内进行处 理,采用 沉淀+过滤+中和 消毒 工艺,处理能力为 0.5m

3 /h. 空调通风 办公区域采用VRV空调系统, 采用环保制冷剂.空调系统 设备房设于5 层东侧单独房 间.实验室采用全新风净化 空气系统,气流主要为顶送、 侧回的方式,保证功能气流 均匀,确保各功能间的洁净 程度、温 度处于受控状态. 全新风净化空气系 设备房设 于5 层东侧单独房间.实验 室内回风由排风 通过 管道, 引至高效 滤器(无隔板式结 构、玻璃纤维滤纸;

一体注 塑无接缝聚氨酯密封垫、聚 氨酯密封胶)过滤处理后再 通过送风口送入室内. 办公区域采用VRV空调系统, 采用环保制冷剂.空调系统 设备房设于5 层东侧单独房 间.实验室采用全新风净化 空气系统,气流主要为顶送、 侧回的方式,保证功能气流 的均匀,确保各功能间的洁 净程度、温湿度处于受控状 态.全新风净化空气系统设 备房设于5 层东侧单独房 间.实验室 回风由排风口通 过排风管道,引至高效过滤 器(无隔板式结构、玻璃纤 维滤纸;

一体注塑无接缝聚 氨酯密封垫、聚氨酯密封胶) 过滤 理后再通过送风口送入 室内 . 新建 杀菌消毒 灭活 消毒间设有2台高压蒸汽灭 菌锅,对清洗干净的重复使 用器皿器材、废实验器材、 废检测样品进行高温蒸汽杀 菌消毒灭活处理,杀灭可能 携带的细菌. 消毒间设有2台高压蒸汽灭 菌锅,对清洗干净的重复使 用器皿器材、废实验器材、 废检测样品进行高温蒸汽杀 菌消毒灭活处理,杀灭可能 携带的细菌. 新建 储运工程库房 低温库和常温库位于4层东 北侧, 低温库面积为14m

2 , 常 温库面积为24.3m

2 ;

低温库内 设3台冰箱/冷柜,冰箱常年 设置在2-8℃,用于存放各类 需要低温保存的检测试剂 盒;

常温库常年维持在 20-28℃,用于存放各类一般 试剂等实验用品. 低温库和常温库位于5层东 北侧,低温库面积为14m

2 ,常 温库面积为24.3m

2 ;

低温库内 设3台冰箱/冷柜,冰箱常年 设置在2-8℃,用于存放各类 需要低温保存的检测试剂 盒;

常温库常年维持在 20-28℃,用于存放各类一般 试剂等实验用品. 新建 库房 样品库位于4层西侧,面积为 22.7m

2 , 用于存放接收的试验 样品 内设2台冰箱/冷柜 . 样品库位于5层西侧,面积为 22.7m

2 , 用于存放接收的试验 样品,内设2台冰箱/冷柜. 新建 + 依托 危废物暂 存间 位于4层西侧,面积为5.6 m

2 , 用于存放试验室产生的各类 医疗固废以及危险废物. 位于5层西侧,面积为5.6 m

2 , 用于存放试验室产生的各类 医疗固废以及危险 物. 新建 运输 采用公路运输的方式,由客 户进行运输 采用公路运输的方式,由客 户或公司物流运输部进行运 输 依托 环保工废水处理 实验室重复利用的仪器器皿 冲洗水进入实验室废液收集 装置内做危险废物处置;

实 实验室重复利用的仪器器皿 冲洗水进入实验室废液收集 装置内经消毒后做危险废物 新建 + 依托

5 程 验室地面采用拖帕清洁的清 洁废水经自建 理设施处理后 和生活污水一起 入天安数码 城已建生化池处理. 处置;

实验室地面采用拖帕 清洁的清洁废水经自建 理设 施处理后和生活污水一起进 入天安数码城已建生化池处 理. 废气处理 环评文件提到的外排式生物 安全柜,在操作人员进行基 因提取过程中,需用到乙醇 或异丙醇作为有机溶剂配置 试剂,会产生少量有机废气. 通过生物安全柜的负压风机 将安全柜内的有机废气及空 气一并抽排,引起楼层公共 烟道至楼顶排放. 为降低外界空气进入室内对 检测产品的污染,特调整为 内排式生物安全柜,该安全 柜自带高效过滤网,操作台 内的空气经安全柜自带高效 过滤网净化后排至室内,空 气在室内循环.项目实际使 用的试剂均为商品化成品试 剂,直接打开试剂盒使用即 可,无需现场配置.仅用极 少量的乙醇进行台面消毒, 不用于检测.因此不产生有 机废气. 新建 固废处理 医疗废物和废活性炭交有资 质单位处理;

废检测样品返 还供货医院;

废过滤介质交 由厂家回收;

生活垃圾由环 卫部门统一收集处置.医疗 废物和危险废物统一分类别 存放在4层西侧单独的危险 废物暂存间内, 面积为5.6m

2 . 医疗废物交有重庆同兴医疗 废物处理有限公司处理;

废 检测样品返还供货医院;

废 过滤介质交由厂家回收;

生 活垃圾由环卫部门统一收集 处置.医疗废物和危险废物 统一分类别存放在5层西侧 单独的危险废物暂存间内, 面积为5.6m

2 . 新建 原辅材料消耗及水平衡: 表2-2 原材料消耗一览表 序号 名 规格 年量储存场所储存要求

1 试剂盒乙肝两对半检测试剂盒

24 人份/盒100 盒 储存在检验室东北 侧冷库内.储存要 求:空气湿度 65%, 温度 2-8℃.

2 DNA 提取试剂盒

24 人份/盒195 盒3一般试剂75%乙醇 100ml/瓶20 瓶 储存在东北侧常温 内4泡腾片

80 片/瓶100 瓶5碘伏 75ml/瓶12 瓶7实验消耗品一次性离心管

1000 只/盒52 盒8离心管支架 个65 个9一次性吸头

1000 个/包65 包10 吸头

96 个/盒40 盒11 一 性硅胶膜

500 张/包7包12 一次性套管吸附柱

100 根/盒13 盒13 一次性定量 PCR 板10 块/盒325 盒14 一次性 PE 手套

100 只/包20 包15 一次性乳胶手套

100 只/盒20 盒16 一次性封板膜

500 张/包7包17 口罩

100 个/盒17 盒618 脱脂棉签

100 支/包40 包表2-3 生产设备一览表 序号 名称 型号 单位 数量 备注

1 酶标仪 MB-580 台1由光源系统、单 器系统、样 品室、检测器等 成.适用于 酶联免 附测定试验

2 洗板机 PW-960 台1全自动清洗酶标板

3 离心机 TDZ5-WS 台2离心沉淀分离胶体溶液中的 固相和液相

4 PCR 仪DYSW-AUTO48 台1核酸的提取,DNA 的快速扩增

5 生物安全柜 BSC1500IIA2-X 台1实验安全操作平台 BSC1100II2-X 台16分析系统 URIT-810 台1数据分析

7 移液器 20-200ul 台3实验室定量转移液体的器 具,调至需要吸量吸液 2-200ul 台2100-1000ul 台38高压蒸汽灭菌锅 YXQ-LS-755II 台2对器械、器皿等灭菌用

9 纯水仪 VE-D 台1制备实验所需纯水

10 冰箱/冷柜 / 台5冷藏试剂盒或者样品

11 组合式空气处理 机组 TAC1012CCW 套1确保实验室各功能间的洁净 程度、温湿度处于受控状态

12 VRV 空调机组 / 套1实验室其他房间的空调设备 水平衡图: 图2-1 铂肴水平衡图(m?/d) 主要工艺流程及产物环节(附处理工艺流程图,标出产污节点) 2.5 生产工艺及产污环节 本项目工作内容主要为:利用第三方医院采集液,采用PCR扩增、DNA测序等方法,进 行乙肝两对半、乙肝病毒核酸检测的医学检验分析.项目只接收医疗机构提供的样本,并向 医疗机构提供检测报告和医学检测结果咨询;

只对收集的样本进行处理. 不设置生物安全实 验室及其他医学检验室,不接诊患者.临床免疫检验、血清学检验工艺流程见图2-2.工艺 流程简述如下:

7 图2-2 项目临床免疫检验、血清学检验工艺流程图 样品运输:本项目检测样品为第三方医院采集的新鲜血液.血液样品均为采用真空采 血管采集受试者静脉血样品,采集到1-2ml外周血后震荡混匀,采血管中含外........