PDF《电子尼古丁传送系统和 电子非尼古丁传送系统》

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66 电子尼古丁传送系统和 电子非尼古丁传送系统 世界卫生组织的报告 引言 1.

编写本文件是因为缔约方会议第六届会议(俄罗斯联邦莫斯科,2014 年10 月13-18 日) 向公约秘书处提出要求1 ,请世界卫生组织:(a) 为缔约方会议第七届会议编写一份关于电子尼 古丁传送系统和电子非尼古丁传送系统的报告,更新其对健康影响的证据、其潜在的戒烟作用 和对烟草控制努力的影响;

(b) 然后评估用于实现 FCTC/COP6(9) 号决定第

2 段所列各项目标 的政策方案;

(c) 并审查对这些产品的成分和释放物进行测量的方法.按照缔约方会议批准的 术语,本报告根据设备以气溶胶形式传送的加热溶液是否含有尼古丁来区分电子尼古丁传送系 统和电子非尼古丁传送系统. 2. 本报告包括

2015 年12 月世卫组织烟草制品管制研究小组在其第八次会议(巴西里约热内 卢,2015 年12 月9-11 日)上提出的对电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统的审议意 见和科学建议2 、2016 年5月在巴拿马举行的政策方案非正式磋商内容(2016 年5月4-5 日, 巴拿马巴拿马城)以及世卫组织委托编写的四份背景文件3,4,5,6 .本报告不审查电子尼古丁传送 系统/电子非尼古丁传送系统成分和释放物的测量方法.可访问世卫组织网站获取本报告的所 有附件i . 电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统产品 3. 所有电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统均加热溶液(电子液体)产生气溶胶,其 中经常包含调味剂,通常溶解于丙二醇和/或甘油中.所有电子尼古丁传送系统(而非电子非 尼古丁传送系统)均含有尼古丁.虽然我们一般认为它们是一类产品,但是这些产品有很多不 同之处,在生产有毒物质和输送尼古丁方面可能有巨大差异.目前市场上有几个类型的装置: 包括第一代设备或称为 cigalike;

第二代罐装系统以及更大的第三代或个人汽化器.其他人主 要根据使用者对所用的电子液体、加热电子液体使用的电压和电阻及通气功能的控制程度,将 这些装置分为封闭和开放系统. 4. 电子液体的选择、使用者的抽吸方式以及设备通过调节功率和电阻提高温度以雾化电子液 体的能力,都将决定使用电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统是否能迅速传送足够的 尼古丁来模拟吸烟的感官感受,产生令使用者满意的体验. 电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统对烟草控制的潜在作用 i http://who.int/tobacco/industry/product_regulation/eletronic-cigarettes-report-cop7/en/index.html 世界卫生组织 烟草控制框架公约 缔约方会议 第七届会议 印度德里,2016 年11 月7-12 日 临时议程项目 5.5.2 FCTC/COP/7/11

2016 年8月FCTC/COP/7/11

2 5. 如果大部分不能或不愿戒烟的吸烟者能立即转为使用健康风险较低的尼古丁替代来源,并 最终达到停止使用,这将是一项巨大的当代公共卫生成就.只有当尼古丁依赖人口中增加的未 成年人和非吸烟者人数不高于吸烟人口中增加的人数并最终降低到零,才能实现这项成就.电 子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统是否能完成这项工作仍然是一个有争议的话题,一 部分人希望在现有证据的基础上,让自己使用此类产品迅速得到鼓励和认可,另一部分人则强 烈要求注意现有的科学不确定性以及不同产品的性能差异和使用者行为的多样性. 电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统的市场规模 6. 估计

2015 年全球电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统的市场规模大约为

100 亿美 元.其中美国约占 56%,英国占 12%.中国、法国、德国、意大利和波兰共占 21%(每个国 家占 3-5%)7 .目前尚不清楚电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统的销量是否会继续增 加8 .此外,市场情况可能出现变化,因为烟草业已经推出加热但不燃烧烟草的替代尼古丁输 送系统9,10,11 并且正在开发或已经使用不需要加热机制的尼古丁吸入技术12, 13,14 . 使用电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统特有的健康风险ii 7. 一般使用纯粹的电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统会产生气溶胶,其中通常含有 二元醇、醛类、挥发性有机化合物、多环芳烃、烟草特有亚硝胺、金属、硅酸盐颗粒和其他成 分.二羰基化合物(乙二醛、丙酮醛、二乙酰)和羟基羰基化合物(丙酮醇)也被认为是气溶 胶中的重要化合物.在这些物质中,许多都是有毒物质,其已知的健康影响可能导致一系列显 著的病理变化. 8. 一般使用纯粹电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统产生的已知有毒物质数量和含 量,通常低于或远低于香烟烟雾,但会产生一些电子尼古丁传送系统特有的新的有毒物质,如 乙二醛.然而,不同品牌和同一品牌中不同产品产生的有毒物质含量可能有巨大差异,有时甚 至比烟草烟雾中的含量高15 .这可能主要是由于开放系统设备中不断上升的温度增加了电子液 体成分的热分解.iii 在正常使用实验条件下,一些电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统 气溶胶中某些金属(包括铅、铬和镍)及甲醛 15,16 的浓度等于或高于传统卷烟中的浓度. 9. 电子尼古丁传送系统气溶胶含有尼古丁,它是烟草制品中的成瘾性成分.除了产生依赖 性,尼古丁还会在妊娠期对胎儿的发育产生不良影响,并可能导致心血管疾病.虽然尼古丁本 身不是致癌物质,但它可能起到 肿瘤诱发物 的作用,它似乎参与恶性疾病和神经退行性疾 病的生物学变化17 .胎儿和青少年接触尼古丁可能对大脑发育造成长期不良后果,可能导致学 习障碍和焦虑障碍18,19,20 .这些证据足以警告儿童和青少年、孕妇和育龄妇女不要使用电子尼古 丁传送系统并远离尼古丁. 10. 目前已报告了近

8000 种电子液体的独特香料21 .加热和吸入电子液体中使用的调味剂对健 康产生的影响还没有得到充分研究.22 加热和吸入爆米花23,24 、肉桂25 和樱桃调味剂有潜在危 害,关于这一主题的有限文献表明,大部分调味剂在长期使用的情况下都可能造成明显的健康 风险,特别是甜味调味剂.许多调味剂有刺激性26,27,28 ,可能加重呼吸道炎症29 ;

有些比未添加 调味剂气溶胶的细胞毒性大,但比烟草烟雾的细胞毒性小30 ,或者呼吸道细胞直接接触电子液 体后更容易感染病毒31 ,但是这与接触电子液体(而非气溶胶)的直接作用的相关性尚不 明确32 . ii 参见附件

1 了解要考虑的其他健康风险. iii 对这种差异其他可能的解释是加热元件和相关部件在加热时释放金属和其他颗粒的可能性,以及使用的一些分析 方法的不可预测性,因为很少为分析电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统对分析方法进行标准化和验证. FCTC/COP/7/11

3 11. 主要根据医药级成分制成的纯粹电子尼古丁传送系统/电子非尼古丁传送系统的一般使用过 程中产生有毒物质的含量和数量进行分析,电子尼古丁传送系统/电子........