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一、建设项目基本情况 项目名称 英科新创(苏州)生物科技有限公司体外诊断产品研发和生产项目 建设单位 英科新创(苏州)生物科技有限公司 法人代表 Frank W Lu 联系人 游静 通讯地址 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米园 B9 栋101 室 联系电话

18606210961 传真 ―― 邮政编 码215000 建设地点 苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米园 B

9、B10 栋 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 苏园行审备[2018]110 号 建设性质 新建 行业类别及代码 M7340 医学研究和试 验发展 C3581 医疗诊断、 监护 及治疗设备制造 占地面积 (平方米)

4764 绿化面积(平方米) 依托生物纳米园现有 总投资 (万元)

10000 其中: 环保投资 (万元)

35 环保投资 占总投资 比例 0.

35% 评价经费 (万元) ― 预期投产日期

2018 年08 月 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 主要原辅材料见后表 1-1;

原辅材料理化性质见后表 1-2;

主要研发设备见后表 1-3. 水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(立方米/年)

2571 燃油(吨/年) / 电(度/年)

20 万 天然气(立方/年) / 燃煤(吨/年) / 其它 / 废水(工业废水、生活废水√)排水量及排放去向 本项目生活污水产生量 2000t/a,纯水制备浓水 26.5t/a,生产废水 11.52t/a,废水合 计排放量为 2038.02t/a,由市政管网接管入苏州工业园区污水处理厂处理后,尾水排入 吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无2表1-1 主要原辅材料 序号产品 类型 原辅料名称 组分、规格 状态 年用量 存储方式 存储位置 最大存 储量 运输 方式

1 发光 体外 诊断 试剂 盒 实验 用 磁珠 10mg/ml 磁 性颗粒+缓 冲液 液态 5g 1g/瓶 冰箱 (2-8℃) 1g 汽车 运输

2 抗原 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 20mg 1mg/瓶 冰箱 (-20℃) 2mg

3 抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 100mg 1mg/瓶 冰箱 (-20℃) 10mg

4 临床样本 ―― 液态

5000 支0.5ml/支 冰箱 (-20℃)

1000 支5吖啶酯 95%纯度 固态 50mg 10mg/瓶 冰箱 (-20℃) 5mg

6 生物素 95%纯度 固态 50mg 10mg/瓶 冰箱 (-20℃) 5mg

7 牛血清白蛋 白95%纯度 固态 500g 500g/瓶 冰箱 (2-8℃) 500g

8 牛血清 95%纯度 液态 500mL 500mL/瓶 冰箱 (-20℃) 500mL

9 酪蛋白酸钠 95%纯度 固态 500g 500g/瓶 常温 500g

10 马血清 95%纯度 液态 500mL 500mL/瓶 冰箱 (-20℃) 500mL

11 盐酸 分析纯 36% 液态 1L 500mL/瓶 实验室药品 柜500mL

12 氢氧化钠 99%纯度 固态 1000g 500g/瓶 实验室药品 柜500g

13 triton-100 (曲 拉通) 95%纯度 聚乙二醇 辛基苯基 醚 液态 500mL 500mL/瓶 实验室药品 柜500mL

14 吐温-20 95%纯度 聚氧乙烯 (20)山梨 醇酐单月 桂酸酯 液态 500mL 500mL / 瓶 实验室药品 柜500ml

15 氯化钠 95%纯度 固态 2kg 500g/瓶 实验室药品 柜0.5kg

16 三羟甲基氨 基甲烷 95%纯度 固态 2kg 100g/瓶 实验室药品 柜0.5kg

17 一次性 EP 管―― 固态

15 包500 个/包 生物常温库

2 包18 离心管 ―― 固态

15 包100 个/包 生物常温库

2 包19 移液器枪尖 ―― 固态

15 包1000 个/ 生物常温库

2 包3包20 塑料包装瓶 ―― 固态

10 包1000 个/ 包 生物常温库

2 包21 生产 用 磁珠 10mg/ml 磁 性颗粒+缓 冲液 液态 100kg 10g/瓶1#生物冷库 1000g

22 抗原 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 10g 5mg/瓶3#生物冷库 1g

23 抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 50g 5mg/瓶3#生物冷库 5g

24 吖啶酯盐 95%纯度 固态 10g 10mg/瓶3#生物冷库 1g

25 生物素 95%纯度+ 缓冲液 固态 10g 10mg/瓶3#生物冷库 1g

26 牛血清白蛋 白95%纯度 固态 10kg 1000g/瓶1#生物冷库 1kg

27 牛血清 95%纯度 液态 10L 500mL/瓶3#生物冷库 2L

28 酪蛋白酸钠 95%纯度 固态 20kg 500g/瓶 生物常温库 5kg

29 马血清 95%纯度 液态 5L 500mL/瓶3#生物冷库 1L

30 一次性 EP 管―― 固态

15 包500 个/包 生物常温库

5 包31 盐酸 分析纯 36% 液态 5L 500mL/瓶 生物常温库 1L

32 氢氧化钠 99%纯度 固态 10kg 500g/瓶 生物常温库 1kg

33 triton-100 (曲 拉通) 95%纯度 聚乙二醇 辛基苯基 醚 液态 5L 500mL/瓶 生物常温库 500ml

34 吐温-20 95%纯度 聚氧乙烯 (20)山梨 醇酐单月 桂酸酯 液态 4L 500mL / 瓶 生物常温库 500ml

35 氯化钠 95%纯度 固态 20kg 500g/瓶 生物常温库 5kg

36 三羟甲基氨 基甲烷 95%纯度 固态 20kg 100g/瓶 生物常温库 0.5kg

37 离心管

100 个/包 固态

15 包100 个/包 生物常温库

2 包38 移液器枪尖

1000 个/包 固态

15 包1000 个/ 包 生物常温库

2 包39 塑料包装瓶

1000 个/包 固态

100 包1000 个/ 包 生物常温库

10 包40 纸质包装盒

1000 个/箱 固态

100 箱1000 个/ 箱 生物常温库

5 箱41 体外 诊断 实验 用 单克隆抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 1000mg 10g/瓶 冰箱 (2-8℃) 5g

4 42 试剂 盒 抗原 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 20mg 1mg/瓶 冰箱 (-20℃) 5mg

43 多克隆抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 1000mg 1mg/瓶 冰箱 (-20℃) 50mg

44 氯化钠 95%纯度 固态 2kg 500g/瓶 实验室药品 柜0.5kg

45 吐温-20 95%纯度 聚氧乙烯 (20)山梨 醇酐单月 桂酸酯 液态 500mL 500mL / 瓶 实验室药品 柜500ml

46 牛血清白蛋 白95%纯度 固态 500g 500g/瓶 冰箱 (2-8℃) 500g

47 牛血清 95%纯度 液态 500mL 500mL/瓶 冰箱 (-20℃) 500ml

48 PEG-8000 (聚乙二醇) 95%纯度 聚乙二醇 固态 5kg 500g/瓶 生物常温库 1kg

49 一次性 EP 管500 个/包 固态

15 包500 个/包 生物常温库

2 包50 离心管

100 个/包 固态

15 包100 个/包 生物常温库

2 包51 移液器枪尖

1000 个/包 固态

15 包1000 个/ 包 生物常温库

2 包52 塑料包装瓶

1000 个/包 固态

10 包1000 个/ 包 生物常温库

2 包53 生产 用 单克隆抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 500mg 10g/瓶1#生物冷库 10mg

54 抗原 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 200mg 1mg/瓶1#生物冷库 10mg

55 多克隆抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 500mg 1mg/瓶1#生物冷库 10mg

56 抗A抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 60L 1L/瓶;

10L/瓶1#生物冷库 60L

57 抗B抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 60L 1L/瓶;

10L/瓶1#生物冷库 60L

58 抗D抗体 >

90%蛋白 质+缓冲液 液态 60L 1L/瓶;

10L/瓶1#生物冷库 60L

59 牛血清白蛋 白95%纯度 固态 7000g 1000g/瓶;

10kg/瓶1#生物冷库 1000g

60 人血液 血液 液态 900L 400ml /袋 冰箱 (2-8℃)

30 袋61 牛血清 95%纯度 液态 5000mL 500mL/瓶1#生物冷库 500ml

62 酪蛋白酸钠 95%纯度 固态 100g 500g/瓶 生物常温库 100g

63 triton-100 (曲 拉通) 95%纯度 聚乙二醇 液态 2L 500mL/瓶 生物常温库 500ml

5 辛基苯基 醚64 甘油 95%纯度 液态 5L 500mL/瓶 生物常温库 500ml

65 一次性 EP 管―― 固态

15 包500 个/包 生物常温库

2 包66 离心管 ―― 固态

15 包100 个/包 生物常温库

2 包67 移液器枪尖 ―― 固态

15 包1000 个/ 包 生物常温库

2 包68 塑料包装瓶 ―― 固态

50 包1000 个/ 包 生物常温库

10 包69 纸质包装盒 ―― 固态

20 箱1000 个/ 箱 生物常温库

5 箱70 分子 体外 诊断 试剂 盒 实验 用DNA 聚合 酶以DNA 为 复制模板, 从将 DNA 由5'

端点 开始复制 到3'

端的 酶 液态 50ml 250U/支 冰箱 (-20℃) 25ml

71 国家参考品 菌液及病 毒培养物 液态 100ml 1ml/支 冰箱 (-20℃) 100ml

72 引物/探针 小段单链 DNA 或RNA 干粉

50 管5nmol/管 冰箱 (2-8℃)

5 管73 dNTPs 三磷酸碱 基脱氧核 苷酸 液态 50ml 100mmol/ 管 冰箱 (-20℃) 5ml

74 三羟甲基氨 基甲烷 95%纯度 固态 100g 250g/瓶 实验室药品 柜10g

75 triton-100 9........