PDF《哈药集团股份有限公司 关于分公司产品抽检不合格情况的公告》

1 证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临2016-024 哈药集团股份有限公司 关于分公司产品抽检不合格情况的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

近日,公司接到分公司哈药集团制药六厂(以下简称"哈药六厂" )报告,该 公司生产的女士高盖牌钙片 (批号: 20150812-1) 被国家食品药品监督管理总局 (以 下简称"食药总局" )认定为不合格产品.现将有关情况公告如下:

一、产品基本信息 产品名称:女士高盖牌钙片 生产企业:哈药集团制药六厂 注册分类:保健食品 生产批号:20150812-1 检验依据: "GB/T5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定" 中"第一法 荧光法" 检验结果:不合格 不合格项目:维生素 C 检出值为 4908mg/100g,比标准规定(1920~ 4320mg/100g)上限值高13.6% 保健功能:补充钙、铁及多种维生素.

二、哈药六厂采取的措施 哈药六厂接到由哈尔滨市食品药品监督管理局转发"女士高盖牌钙片(批号: 20150812-1) "的检验报告后,哈药六厂高度重视,立刻组织研发、质量、技术、 生产人员形成专项小组, 对本品的原料采购、 生产和产品检验等全过程进行全面自

2 查,结果显示,本品各环节均符合国家相关规定;

同时,对本批次留样产品进行检 测,检验结果符合规定.公司立即封存库存未销售的产品,停止该产品的生产,通 知相关销售公司停止产品的销售, 并按照 《食品召回管理办法》 启动召回程序和召 回工作.

三、原因分析及结果分析 经查,哈药六厂在研发"女士高盖牌钙片"时,依据国家相关标准及企业自身 所具备的条件, 选择国家标准 "GB/T5009.86-2003 蔬菜、 水果及其制品中总抗坏 血酸的测定"中"第二法2,4-二硝基笨肼法"检测该产品中维生素C 含量.企业 后续的注册、生产过程一直采用上述方法对 "女士高盖牌钙片"中维生素 C 的含 量进行检测. 因检验机构检验本品维生素C 时采用的检测方法与哈药六厂不同, 导 致检测结果的偏差,从而体现维生素C 含量超国家规定标准上限. 根据食药总局《营养素补充剂申报与审评规定(试行) 》的规定,成人女性维 生素C 每日补充量为"30~500mg" .按照"女士高盖牌钙片" (批号:20150812-1) 的用法用量,维生素 C 按检出量 4908mg/100g 计算,本品的日用量为 122.70mg, 符合食药总局关于成人维生素C 每天推荐摄入量的规定, 不会对使用者带来安全风 险.

四、事件对公司的影响 哈药六厂女士高盖牌钙片2015 年销售收入为46.44 万元,

2016 年1-6 月销售 收入为12.33 万元(2016 年1-6 月份收入数据未经审计) ,产品销售收入占公司同 期营业收入的比重极小,不会对公司生产经营及年度财务状况产生重大影响. 因哈药六厂未在 "女士高盖牌钙片" 企业标准中标明检验维生素C 采用的检测 方法,导致企业与检验机构在检测方法选择上不一致,造成检测结果的偏差,使得 产品抽检不合格,公司深表歉意.

3 公司后续将密切关注相关事件的进展,并及时根据相关规定履行信息披露义 务.公司指定信息披露媒体为《中国证券报》 、 《上海证券报》 、 《证券时报》及上海 证券交易所网站(www.sse.com.cn) .公司所有公开披露信息均以上述指定媒体刊 登正式公告为准,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险. 特此公告. 哈药集团股份有限公司董事会 二一六年八月十九日