DOC《附件2》

附件2 国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准 规定项

1 腕式全自动电子血压计 东莞市福达康实业有限公司 东莞市福达康实业有限公司 FT-A11-1

20160315 1603 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

2 手臂式电子血压计 佛山市顺德区依士文电子仪器有限 公司 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 AM-301 2016-04-27 16/0040311 广东省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 标识要求

3 电子血压计 佛山市顺德区依士文电子仪器有限 公司 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 WM-601 2015-3-7 15/0121819 广东省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 标识要求

4 腕式电子血压计 中山市金利电子衡器有限公司 中山市金利电子衡器有限公司 WP6020 /JL1303003 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

5 臂式全自动电子血压计 江苏江航医疗设备有限公司 江苏江航医疗设备有限公司 ZH-B13 2016-04-30

1604010003 江苏省食品药品监督管理局 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 标识要求

6 腕式电子血压计 信利仪器(汕尾)有限公司 信利仪器(汕尾)有限公司 DW703 2015-05-25/ 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

7 手臂式电子血压计 深圳市庄生堂医药有限公司 深圳市庄生堂医药有限公司 BP816 /ZSTBP81620150225-00160 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

8 手臂式电子血压计 深圳市庄生堂医药有限公司 深圳市庄生堂医药有限公司 BP816 /ZSTBP81620150920-00429 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

9 臂式电子血压计 均威科技(深圳)有限公司 均威科技(深圳)有限公司 MD2010 /GQ-B12001351 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

10 臂式电子血压计 均威科技(深圳)有限公司 均威科技(深圳)有限公司 MD1310 /GQ-B12001001 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

11 臂式电子血压计 深圳市好一生电子科技有限公司 深圳市好一生电子科技有限公司 HYS-7160 /CUM15110001 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

12 无创自动测量血压计 武汉市康吉尔电子有限公司 武汉市康吉尔电子有限公司 KG-D1 2016054002/ 湖北省食品药品监督管理局 安徽省食品药品检验研究院 标识要求

13 手臂式电子血压计 莆田市超威电子科技有限公司 莆田市超威电子科技有限公司 BP-808TA 2015.

05

15001772 福建省食品药品监督管理局 安徽省食品药品检验研究院 标识要求

14 全自动腕式电子血压计 深圳市贝利斯科技发展有限公司 深圳市贝利斯科技发展有限公司 BL-W910

201605 1500116 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

15 全自动臂式电子血压计 深圳市贝利斯科技发展有限公司 深圳市贝利斯科技发展有限公司 BL-B928

201605 B1510000 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

16 手腕式电子血压计 深圳市长坤科技有限公司 深圳市长坤科技有限公司 CK-W133 /CKW13320160400021 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

17 手腕式电子血压计 深圳市长坤科技有限公司 深圳市长坤科技有限公司 CK-101S /CK101S20160317207 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

18 手臂式电子血压计 深圳市长坤科技有限公司 深圳市长坤科技有限公司 CK-A138 /CKA13820160400027 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 标识要求

19 腕式电子血压计 深圳市爱立康医疗股份有限公司 深圳市爱立康医疗电子有限公司 AES-W151 2016.1.6 16A03 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记

20 全自动电子血压计 铃谦医疗仪器(深圳)有限公司 铃谦医疗仪器(深圳)有限公司 AC05C /16010012 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记

21 臂式电子血压计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 东莞市欣绿医疗科技有限公司 A617 2016.05.13 A17865131 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.标识要求;

2.设备或设备部件的外部标记

22 腕式电子血压计 东莞市欣绿医疗科技有限公司 东莞市欣绿医疗科技有限公司 T812 /T12865061 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.标识要求;

2.设备或设备部件的外部标记

23 臂式电子血压计 中山市金利电子衡器有限公司 中山市金利电子衡器有限公司 AP8030 /JL1411002 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.标识要求;

2.设备或设备部件的外部标记

24 全自动血压计 爱安德技研贸易(上海)有限公司 爱安德株式会社[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司] TM-2655 /2N0604957 上海市食品药品监督管理局 重庆医疗器械质量检验中心 1.标识要求;

2.设备或设备部件的外部标记

25 自动电子血压计 佳奈科学仪器(上海)有限公司 AMPALL CO.,LTD. [代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司] BP-705 /EA15E0062 上海市食品药品监督管理局 重庆医疗器械质量检验中心 1.标识要求;

2.设备或设备部件的外部标记