DOC《附表》

附表 广东省医疗器械监督抽检合格产品详细信息表 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 检验依据 检验机构 备注

1 电子血压计 广州 天津九安医疗电子股份有限公司 大参林医药集团股份有限公司八十二分店 BM-091

182522011001 GB 9706.

1-

2007、YY 0670-2008 广东省医疗器械质量监督检验所

2 输液泵 广州 广州汇特医疗科技有限公司 广州汇特医疗科技有限公司 WIT-601B

6010518100175 GB 9706.1-

1995、GB 9706.1-

2007、GB 9706.27-2005 广东省医疗器械质量监督检验所

3 外科纱布敷料 广州 广州市天河豪政卫生材料厂 广州市天河豪政卫生材料厂 规格:6*7*8 批号:20171001 YY 0331-

2006、YY 0594-2006 广东省医疗器械质量监督检验所

4 外科纱布敷料 广州 广东泽昌贸易有限公司 广东泽昌贸易有限公司 5x7x8

171015 YY 0331-

2006、YY 0594-2006 广东省医疗器械质量监督检验所

5 外科纱布敷料 广州 广州永益医疗器械有限公司 广州永益医疗器械有限公司 5*7cm*8层20180302 YY 0331-

2006、YY 0594-2006 广东省医疗器械质量监督检验所

6 外科纱布敷料 广州 广东恒健制药有限公司 广州市天仁药业有限公司 纱布块34cm*40cm

180303 YY 0331-

2006、YY 0594-2006 广东省医疗器械质量监督检验所

7 温热理疗仪 广州 广州市康亦健医疗设备有限公司 广州市康亦健医疗设备有限公司 JKF-YS-FK A201804012600/2018-04-21 粤械注准20172260614 广东省医疗器械质量监督检验所

8 一次性使用气管切开导管(有囊型) 广州 上海贝特医疗器械有限公司 广州市第十二人民医院 ID9.0 A80305294 YY 0338.1-

2002、 YY 0338.2-2002 广东省医疗器械质量监督检验所

9 一次性使用人体静脉血样采集容器 广州 浏阳市三力医用科技发展有限公司 广东民安医院 2ml 柠檬酸钠9:1

180906 YY 0314-2007 广东省医疗器械质量监督检验所

10 一次性使用人体静脉血样采集容器 广州 浏阳市三力医用科技发展有限公司 广州壹加壹美容医院 EDTAK2 2ml

180507 YY 0314-2007 广东省医疗器械质量监督检验所

11 一次性使用无菌气管插管 广州 Teleflex Medical Sdn.Bhd(代理人:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司) 广州市第十二人民医院 7.0mm 17JG26C YY 0337.1-2002 广东省医疗器械质量监督检验所

12 一次性使用医用橡胶检查手套 广州 Hartalega Sdn. Bhd. 进口商:盐城全民医疗器械有限公司 广东省第二人民医院 丁腈无粉 M PC66 /17-GloveOn NB32 2017-11 GB 10213-2006 广东省医疗器械质量监督检验所

13 一次性使用真空采血管 广州 江苏宇力医疗器械有限公司 东大肛肠医院 12*

75、血凝管

20180907 YY 0314-2007 广东省医疗器械质量监督检验所

14 医用纱布块 广州 振德医疗用品股份有限公司 广东壹号大药房连锁有限公司东山分店 7.5cm*7.5cm_8P/不带X光线 灭菌型 批号

20170907 YY 0331-

2006、YY 0594-2006 广东省医疗器械质量监督检验所

15 医用纱布块 广州 振德医疗用品股份有限公司 广州市越秀区建设街社区卫生服务中心 6cm*8cm-8P

20171230 YY 0331-

2006、YY 0594-2006 广东省医疗器械质量监督检验所

16 医用脱脂纱布 广州 盐城市新锋医疗用品有限公司 广州众力医药股份有限公司 34cm*40cm

20170901 YY 0331-

2006、YY 0594-2006 广东省医疗器械质量监督检验所