DOC《内部资料》

内部资料 注意保密 浙江省药品稽查动态 2008年第7期 总第61期 浙江省食品药品监督管理局监察稽查分局编 2008年7月31日 稽查动态 稽查工作信息 我省上半年省级药品监督抽验情况分析 专项整治 舟山开展非药品冒充药品等问题的专项整治工作 金华联合取缔一无证卖药团伙 玉环查获假八味小檗皮胶囊 安吉接连破获两起无证经营药品案 长兴查获首例涉嫌非法转让《药品经营许可证》案 常山查处无证药贩售药行为 金东查获一医疗器械经营企业异地销售器械案 龙游发现一起邮购假药事件 工作交流 嘉兴突出九个重点推进药品稽查工作 温州通过司法程序对逃避处罚者强制扣款 湖州举办电子稽查管理系统和广告监管系统培训班 温岭首次举行行政处罚听证会 长兴全面整治小药店经营行为 兰溪药品稽查突出八项重点 海宁审计式稽查出成果 德清依托网络科技全面提升药品监管能力 海盐采取四项措施提高药品抽检能力 义乌药械领域违法行为呈现三个新特点 打假信息 江山查获假通心络胶囊 象山查获假药肾白金TM鹿阳强肾胶囊 玉环查获假超级肾宝胶囊 湖州发现假 羚羊角粉 最近我省药品监督抽验中发现的假药 稽查动态 稽查工作信息 2008年7月3日至4日,省局监察稽查分局在绍兴召开全省药品稽查工作座谈会.

省局吴宁一副局长、省局监察稽查分局王水荣局长、褚瑞祥副局长等同志出席了会议. 2008年7月13日至23日,省局在宁波举办全省药品检测车检测技术培训班,全省共有45位学员参加了培训. 2008年7月,衢州市局被衢州市人民政府评为2007年度全市依法行政工作优秀单位,受到市政府表彰通报. 近日,龙游县局被县法制办抽查的3个案卷被评为优秀案卷,并以总分第一获县行政执法案卷质量评比一等奖. (省局监察稽查分局) 我省上半年省级药品监督抽验情况分析 根据省局今年药品质量抽验工作计划的安排,今年上半年,省级药品监督抽验任务基本做到时间过半,完成任务过半. 截至6月底,全省共完成省级药品监督抽样745批,完成率为49.7%.其中完成日常监督抽样587批,鉴定114批,药品检测车监督抽验44批.在日常监督抽样中,注射剂专项监督抽验12批.已有495批样品完成检验,检出不合格44批,其中化学药品7批,占抽到的化学药品的6.9%;

抗生素和生化药品6批,占抽到的抗生素和生化药品5.6%;

中成药19批,占抽到的中成药的7.7%;

中药材12批,占抽到的中药材的30.8%.从上述情况看,中药材的不合格率较高.从不合格项目分析,化学药和抗生素主要集中在[含量测定]和[有关物质],中成药主要集中在[性状]、[炽灼残渣]和[崩解时限],中药材主要集中在[性状]. 从上半年稽查情况分析,制假主要集中在非法添加药物和不含药物有效成分两种情况上.其中,55批假药有29批次属非法添加,21批次属不含有效成分,还有5批既非法添加又不含有效成分.值得注意的是,非法添加已从前几年的中成药中单一添加化学药品成分发展到多种药品成分的非法添加.如中成药中非法添加有效的植物提取物(如假活骨胶囊中非法添加牡荆苷),以使患者错觉到治疗效果更加明显;

假冒抗生素药品中非法添加化合物如2-巯基苯并噻唑,以增加药品的苦味.另一种制假就是仿冒知名品牌药品,而不含任何有效成分,如假达克宁、假吗丁啉等. 2008年1~6月份各市局监督抽验完成情况 抽样单位 完成批次 计划任务数 完成率% 监督检验 鉴定 合计 杭州市局