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二、质量管理体系建立与运行的考核评审 评审项目 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 1. 质量管理体系总要求 企业应建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保存. 1.1 企业应形成质量方针和质量目标文件;

应经过厂长(经理)批准. 1.2 质量方针和质量目标应包括产品质量改进和持续改进质量管理体系有效性的内容;

全体员工应理解质量方针. 1.3 应编制质量手册 a质量手册应包括或引用质量体系程序,并概述质量体系文件的结构. b编制符合实际要求且与规定的质量方针相一致的程序文件,具有有效实施质量体系及其形成文件的程序. c质保手册中规定的表格应该标准化、文件化.现行的质量记录表格的内容应能满足相应级别锅炉压力容器产品的质量控制要求. d应有正在贯彻实施的并能确保产品质量的质量计划.质量计划中产品质量控制点(包括记录审核点、见证点和停止点)应合理设置. 通过审查企业的正式文件和座谈寻找客观证据. 1.不符合--- a)未按要求建立质量管理体系;

b)质量管理体系运行无效;

c)未建立质量方针和质量目标;

d) 未提供质量手册;

e) 缺少规定的程序文件;

f) 表格为标准化、文件化或表格不满足要求;

g)无质量计划;

h)质量控制点不合理;

i)缺少大部分过程运行和控制所需的文件;

2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况. 2. 管理职责 职责、权限,管理评审 2.1 应以文件形式明确企业机构及其职能分配;

应以文件形式明确企业从事与质量活动有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是具有独立行使权力开展工作的人员,应规定其职责,权限和相互关系,并形成文件(包括材料、焊接、无损检测等负责人的责任);

文件应经厂长(经理)批准. 2.2 各岗位有关人员应了解其职责. 2.3 厂长(经理)应在工厂管理层中指定质量保证工程师;

应以文件形式明确其对质保体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限. 2.4 质保工程师应了解并履行其职责和权限. 2.5 厂长(经理)应按企业规定的时间间隔评审质量管理体系;

评审结果应包括与体系有效性的改进或产品的改进或资源需求的变化;

应保存管理评审的记录. 检查文件规定,并与厂长(经理)、质保工程师和主要岗位有关人员集中或分别座谈了解职责沟通及履行情况. 与厂长(经理)座谈了解管理评审情况并检查管理评审记录. 1.不符合--- a)无文件规定各岗位人员的职责、权限;

b)各岗位人员不了解其职责、权限;

c)质量保证工程是不是工厂管理层人员;

d)未进行管理评审或管理评审结果无改进决定. 2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况. 3. 文件 质量管理体系所要求的文件应予以控制. 3.1应制订文件和资料的控制规定 3.2应明确受控文件类型 3.3文件控制程序应规定文件的编制、审批、发放、回收、更改、借阅等控制要求. 3.4文件发布前应得到授权人批准;

应保证文件中的要求是充分与适宜的. 3.5文件更新应得到再次批准并按企业的规定进行更新. 3.6应有确保有关部门使用最新版本的受控文件的规定. 3.7文件应清晰、易于识别. 3.8 作废文件应进行适当的标识. 3.9 应有适当范围的外来文件,如标准和顾客提供的图样的管理规定. 检查文件控制程序. 分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件检查程序执行情况. ? 1.不符合--- a)文件控制程序不符合要求;