DOC《2018年新疆维吾尔自治区医疗器械监督抽验不符合标准规定产...》

2018年新疆维吾尔自治区医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/ 出厂编号 抽样单位 检验单位 不合格标准 规定项 备注

1 一次性使用医用橡胶检查手套 额敏县人民医院 江西丹美实业有限公司 中号(7号) 2018年04月06日/ 批号:

180406 塔城地区额敏县局 自治区食品药品检验所 宽度 /

2 一次性使用医用橡胶检查手套 新疆景硕医疗器械有限公司 江西丹美实业有限公司 中号(7号) 2017年10月06日/ 批号:20171006 伊犁州局 自治区食品药品检验所 宽度 /

3 一次性使用医用橡胶检查手套 喀什鸿儒伟业商贸有限公司 江西丹美实业有限公司 中号(7号) 2018年1月6日/ 批号:

180106 喀什地区局 自治区食品药品检验所 宽度 /

4 一次性使用手术衣 库尔勒市第一人民医院 新乡市畅达医疗器械有限公司 订制 2018年1月6日/ 批号:18010601 巴州局 自治区食品药品检验所 拉伸强度 (干态―横向) 非标示 企业生产

5 一次性使用无菌注射器(带针) 克州维吾尔医院 成都市新津事丰医疗器械有限公司 20ml,1.

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20180116 /批号:180116 克州局 自治区食品药品检验所 注射针针座连接牢固度 /

6 一次性医用中单 新疆康之源药业有限公司 河南省蓝天医疗器械有限公司 90cmX150cm 2018年5月6日/ 批号:02218.050602 伊犁州局 自治区食品药品检验所 无菌 /

7 一次性使用口腔器械盒 乌鲁木齐海融口腔 天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司 / 2018年08月08日/ 批号:20180808 乌鲁木齐市局 自治区食品药品检验所 无菌 /

8 一次性使用无菌医用纱布块 乌鲁木齐市雅婕卫生材料 乌鲁木齐市雅婕卫生材料有限公司 2片装8cmX10cm 20171201/ 批号:20171201 乌鲁木齐市局 自治区食品药品检验所 环氧乙烷残留量 /