DOC《建设项目环境影响报告表》

1、项目基本情况 项目基本情况见表1. 表1 项目基本情况一览表 序号 项目内容备注

1 项目名称 郑州四环医药用品有限公司年产80万张聚乳酸可吸收术后防粘连膜、100万颗止血夹、100万颗骨钉生产项目 年产聚乳酸可吸收术后骨钉100万颗,聚乳酸可吸收术后止血夹100万颗;

聚乳酸可吸收术后医用膜80万张

2 建设地点 中牟县官渡工业园区 /

3 建设性质 新建 /

4 建筑面积 71200m2 二类工业用地

5 总投资 39036.72万元 企业自筹24036.72万元,国内银行贷款15000万元

6 劳动定员 220人 其中50人在厂内食宿,其余170人只有中午在厂内吃饭

7 工作制度 年工作300天,每天工作8小时 夜间不生产

8 排水去向 生活污水和车间冲洗废水经化粪池处理后排入污水处理措施处理,处理达标后部分用于绿化,剩余排入市政管网,经中牟官渡污水处理厂处理达标后排入贾鲁河,锅炉排水和循环冷却水系统排水用于厂内绿化 /

2、项目主要产品、产量 本项目主要产品、产量见表2. 表2 项目主要产品、产量一览表 序号 产品名称 单位 数量 备注

1 骨钉 万颗

100 主要用于各种非承重部位的骨折、截骨术、关节融合术.如肱骨小头骨折、肱骨髁骨折、尺骨鹰嘴骨折、肱骨大结节撕脱骨折及膝关节前后交叉韧带撕脱骨折、关节软骨骨折内固定等

2 止血夹 万颗

100 主要用于一切颅脑外科开瓣手术颅骨瓣的固定、人工颅骨的固定,也可作小的颅骨修补.适用于外科手术,尤其适用于骨科、腹腔、盆腔科止血

3 防粘连膜 万张

80 属于介入治疗医疗器械,适用于外科手术,尤其适用于骨科、腹腔、盆腔、心脏、以及妇科防止手术后组织粘连 表3 项目主要产品标准一览表 序号 产品名称 产品标准

1 骨钉 YZB/国1763-2009《可吸收骨钉》,骨钉规格长度:7 mm,直径:2.2mm;

救急螺钉长度:7 mm, 直径:2.3mm

2 止血夹 YZB/国5037-2011《可吸收止血夹》

3 防粘连膜 Q/KJSMI《聚乳酸防粘连膜(柔性可吸收医用膜)》,规格为膜的厚度0.02mm、0.05mm,大小145mm*35mm、145mm*100mm、30mm*30mm、70mm*50mm、90mm*70mm 骨钉、止血夹、防粘连膜的包装均采用:医用纸塑包装袋(或称医用灭菌袋、医用透析纸袋)作为内包装,中纸盒、大纸箱三层包装包装材料全部外购.

3、项目原辅材料及能源消耗情况 本项目原辅材料及能源消耗情况见表4. 表4 工程原辅材料及能源年消耗情况一览表 序号 材料名称 单位 总消耗量 备注

1 聚乳酸 吨40 外购,河南飘安集团

2 稳定剂、抗水解剂等助剂 吨0.05 外购,主要为聚氨酯,防止高分子化合物聚乳酸分解

3 水吨9450 外购

4 电 万度

21 外购

5 天然气 立方米 9.5*105 外购 图1 本项目物料平衡图

4、项目原辅材料的理化性质 本项目产品为聚乳酸可吸收术后骨钉,聚乳酸可吸收术后止血夹,聚乳酸可吸收术后医用膜,主要原料为聚乳酸,聚乳酸理化性质见表5. 表5 项目原辅材料性质一览表 名称 性质 聚乳酸 聚乳酸是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物,为颗粒状固体,原料来源充分而且可以再生,聚乳酸(PLA)是一种新型的生物降解材料,使用可再生的植物资源(如玉米)所提出的淀粉原料制成.其具有良好的生物可降解性,使用后能被自然界中微生物完全降解,最终生成二氧化碳和水,不污染环境,这对保护环境非常有利,是公认的环境友好材料.聚乳酸的生产过程无污染,而且产品可以生物降解,熔点:155-185°C,热稳定性好,加工温度170~230℃,分解温度为230℃―260℃,有好的抗溶剂性,可用多种方式进行加工,如挤压、纺丝、双轴拉伸,注射吹塑.由聚乳酸制成的产品除能生物降解外,生物相容性、光泽度、透明性、手感和耐热性好,主要用于服装、产业(建筑、农业、林业、造纸)和医疗卫生等领域,本项目所用聚乳酸为乳酸高聚物,分子量在10000以上,可以满足产品使用时间要求,在人体内可被人体以多糖形式吸收. 助剂(主要为聚氨酯) 聚氨酯为主链含―NHCOO―重复结构单元的一类聚合物 ,包括硬质聚氨酯塑料、软质聚氨酯塑料、聚氨酯弹性体等多种形态,并分为热塑性和热固性两大类.其原料一般以树脂状态呈现.除了作为成分较单一的材料,聚氨酯也可以和其他材料混合生成复合材料.聚氨酯等助剂分解温度在400℃左右