DOC《附件3》

附件3 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位

1 病人监护仪 深圳市和心重典医疗设备有限公司 深圳市和心重典医疗设备有限公司 Apollo N2 生产日期:2016-04;

出厂编号:CBGN221403 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

2 多参数监护仪 广州三瑞医疗器械有限公司 广州三瑞医疗器械有限公司 FD-M99B 生产日期:2016.

05.19;

出厂编号:P0254-00002-G5J001 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

3 多参数监护仪 广东宝莱特医用科技股份有限公司 广东宝莱特医用科技股份有限公司 Q5 生产日期:2016.05.20;

批号:1604127 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

4 多参数监护仪 北京麦邦光电仪器有限公司 北京麦邦光电仪器有限公司 CD2000 CR602211019 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

5 多参数病人监护仪 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 G2A 生产日期:2016年05月23日;

出厂编号:G2AN50050 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

6 病人监护仪 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 iMEC5 生产日期:2016-05;

出厂编号:GK-65001844 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

7 多参数监护仪 惠州科美思医用仪器有限公司 惠州科美思医用仪器有限公司 PM-300A

16050027 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

8 多参数监护仪 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 iM70 生产日期:2016-05;

出厂编号:860003-M16505900001 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

9 病人监护仪 广东贝科迪医疗实业有限公司 Philips Medical Systems MX40 出厂编号:US09678253 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

10 多参数监护仪 深圳市美伦医用仪器有限公司 深圳市美伦医用仪器有限公司 ML1200

2015101201017 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

11 多参数床旁监护仪 北京福田电子医疗仪器有限公司 北京福田电子医疗仪器有限公司 DS-7101LT

17050053 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所

12 病人监护仪 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 CMS8000 生产日期:2015.10;

出厂编号:AX1510100002 河北省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

13 病人监护仪 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE Healthcare Finland Oy B20i 生产日期:2016-04;

批号:SJW16170037HA 上海市食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

14 多参数病人监护仪 天津福斯特科技股份有限公司 天津福斯特科技股份有限公司 FM6501-J 生产日期;

2016.2;

出厂编号:16021023 天津市市场和质量监督管理委员会 北京市医疗器械检验所

15 病人监护仪 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE Healthcare Finland Oy B850 生产日期:2016-03;

产品编号:SKA16102954GA 上海市食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所

16 病人监护仪 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE Healthcare Finland Oy B40i 生产日期:2016-04;