DOC《一、建设项目基本情况》

一、建设项目基本情况 项目名称 苏州茂行生物科技有限公司研发实验室的建设项目 建设单位 苏州茂行生物科技有限公司 法人代表 张锋 联系人 尚小云 通讯地址 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4楼304单元 联系电话

15301560001 传真 0512-67262495 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园A4楼318单元 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局(发改) 批准文号 项目代码:2018-320590-73-03-507585 建设性质 新建 行业类别 及代码 [M7340] 医学研究和试验发展 占地面积 (平方米)

323 绿化面积(平方米) / 总投资 (万元)

1000 其中:环保投资(万元)

10 环保投资占总投资比例 1% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2018年7月 原辅材料及主要设施规格、数量 原辅材料 本项目主要原辅材料分别见表1-1,原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2.

表1-1 本项目主要原辅材料 序号 原料名称 规格、组份 年用量 最大储存量 包装方式及规格 贮存方式 储存地点

1 无菌生理盐水 500ml 200kg

20 kg 瓶装500ml 常温贮存 实验室

2 无血清培养基 1000ml 500kg

50 kg 瓶装1000ml 2-8℃贮存 实验室

3 抗人CD3抗体 1mg/ml 10克 1克 试管0.1mL 4℃贮存 实验室

4 抗人CD8抗体 1mg/ml 10克 1克 试管0.1mL 4℃贮存 实验室

5 白介素2 0.2-5 ng/mL ED50 10克 1克 试管50?L -20℃贮存 实验室

6 人淋巴细胞分离液 100ml

100 升10升 瓶装100ml 18-25℃贮存 实验室

7 CD19抗体质粒 1μg 10克 1克 试管1μg -20℃贮存 实验室

8 无尘纸 60盒/箱 8箱 2箱 盒装 常温储存 实验室

9 隔离衣 / 10件10件 袋装 常温储存 实验室 表1-2 本项目主要原辅料的理化特性、毒性毒理表 名称和化学式 理化性质 毒理特性 危险特性 防护措施 无血清培养基 外观与性状:液体 其他无数据资料. 急性毒性无数据资料;

生态毒性无数据资料. 在着火情况下,会分解生成有害物质.碳氧化物、氮氧化物、硫氧化物. 贮存在阴凉处,使容器保持密闭,储存在干燥通风处.打开的容器必须仔细重新封口并保持竖放位置以防止泄漏.建议贮存温度2-8℃. 白介素2 外观与性状:固体. 急性毒性无数据资料;

生态毒性无数据资料. 在着火情况下,会分解生成有害物质.磷的氧化物、氯化氢气体,氧化钠. 使容器保持密闭,储存在干燥通风处. 人淋巴细胞分离液 外观与性状:无色至浅黄色液体 密度:1.0-1.3g/mL 粘度:10±5cP at 20℃ 无细胞毒性,化学惰性,不会粘附到细胞膜上 稳定 未开封前4-30℃保存,开封后于无菌条件2-8℃保存.若以非无菌的条件保存,产品要冻存在-20℃以防止微生物生长. CD19抗体质粒 外观与性状:液体 其他无数据资料. 无数据资料. 稳定 皮肤保护:戴手套取 ,手套在使用前必须受检查;

身体保护:防渗透的衣服. 主要设施 项目主要设施及设备见表1-3. 表1-3 主要设施及设备 名称 型号 规模 数量 (台) 用途 放置地点 离心机 赛默飞ST16/TX-400 0.5m(0.5m

4 离心 实验室 生物安全柜 赛默飞1374 1.0m(2.0m

2 提供对操作者、环境和样品的保护 实验室 流式细胞仪 BD Accuri C6 plus 1.0m(1.0m

1 对细胞进行自动分析和分选的装置 实验室 电转染仪 Lonza 2b 0.3m(0.3m

1 将外源分子如DNA,RNA等导入真核细胞 实验室 -80℃医用低温冰箱 赛默飞905-ULTS 1.0m(2.0m