DOC《CNAS—GC02》

CNAS―GC02 一般工业产品认证业务范围 管理实施指南 中国合格评定国家认可委员会 二一三年 一般工业产品认证业务范围管理实施指南 1.

目的与范围 1.1本文件根据CNAS-CC02《产品、过程和服务认证机构要求》的认可规则,为具有产品领域的认证机构实施认证业务范围的管理提供指南. 1.2本文件适用于具有产品领域认证机构实施认证业务范围的管理. 2.引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款.以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;

未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用. CNAS-CC02《产品、过程和服务认证机构要求》 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt ISO19011:2002) NACE CODE:2003《经济活动统计术语》(欧共体) GB/T7635.1-2002《全国主要产品分类与代码》 3.总则 3.1 针对产品认证业务范围的管理,认证机构宜配备相应的资源.对产品认证业务范围的管理是认证机构的职责. 3.2 认证机构对产品认证业务范围的管理宜至少包括以下活动: 对认证业务范围的专业特点进行分析与风险评估,确定认证业务范围分类;

对认证检测资源配置和检测活动的管理及控制;

针对不同认证业务范围,认证人员从事认证评价活动应具备的管理能力和专业能力的需求分析、培训需求分析和资格准则的确定;

针对不同认证业务范围,实施认证的认证实施规则/认证方案及检查/检验的指导性文件(如检查/审核作业文件)编制的需求分析;

相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施;

认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理;

认证业务范围的扩大和缩小的管理. 3.3 认证机构宜对产品认证业务范围的管理制定相应文件,并保留相关记录. 3.4 认证机构宜有程序就申请认证业务范围的认可做出规定. 3.5 认证机构对产品认证业务范围的管理也包括对认证人员的能力要求,本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见,认证机构宜对各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力做出要求. 4.认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据产品的特点,对产品认证业务范围进行分类管理;

产品认证业务范围应包括适用的认证模式. 4.1.1《认证机构认可规则》附件1为认证机构的产品认证业务范围分类提供了分类方法,认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理.认证机构可参照本文件附件1或对应的相关文件(如GB/T7635.1)对认证业务范围实施进一步的详细分类管理,直至对应到认证的产品标准.附件1中给出了分类的对照框架,供认证机构细划分类时参考. 4.1.2从事国家规定的产品认证的认证机构,在对认证业务范围进行分类管理时,还应考虑国家有关主管部门发布的相关规定要求. 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构宜对各类人员(如:从事认证实施规则/认证方案制定 、合同评审、认证方案管理 、检查/审核实施 、试验或检验实施 、认证决定 、认证人员能力评价 、 培训、指导与管理等工作的人员)根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析和风险评估,确定其管理能力和/或专业能力资格准则,并进行评价、聘用、培训和监督. 4.2.1 产品认证实施规则/认证方案及相关要求的制定人员 认证机构宜配备充足的有能力制定产品特定认证实施规则/认证方案及相关要求的人员.产品特定认证实施规则/认证方案及相关要求,包括规定产品的认证制度及方案的解释性文件、抽样、试验和检验要求、质量保证能力/管理体系评价要求、认证证书、标志使用与管理等方面内容,具体见GB/T27028(ISO/IEC指南28). 认证机构宜规定这类人员的具体条件, 这类人员的专业能力宜对应认证业务范围评价,必要时,宜评价到认证产品标准.认证机构宜按此选择和评价并保留记录. 4.2.2 检查/审核人员专业能力 宜针对不同认证业务范围,考虑认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和设计及制造的技术难度等因素,制定检查/审核人员的相应专业能力资格准则并实施评价.通常情况下,对风险程度高、技术难度高或产品实现过程复杂的专业(如核工业、制药、医疗器械等领域),宜将专业学历或一定的专业技术工作经历作为评价专业能力的必备条件.必要时,辅以相关专业的检查/审核经历. 4.2.2.1检查/审核人员在满足ISO/IEC17020有关要求的基础上,还宜满足相应认证专业产品的以下各方面的能力要求(但不限于): 熟悉相应的产品标准及检验要求;