DOC《ISO9000-2000版质量体系文件范本》

这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;

明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;

通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;

对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标;

对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进. 4.2质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进. 4.2.1按照ISO 9001:2000标准的要求及公司实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行. 4.2.2 公司质量管理体系文件结构图: 质量手册 第一级文件 (包括程序文件) 管理标准、工作标准、 技术标准,质量记录文件、第二级文件 表格及其他质量文件 4.2.3第二级文件可分为两类: 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(各种管理制度等);

工作标准(岗位责任制和任职要求等);

技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);

部门质量记录文件等. 其他质量文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式. 4.2.4文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件控制程序》的有关规定. 4.2.5文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用. 4.2.6文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都按照《文件控制程序》进行管理. 4.2.7为实施上述要求,本章编制了下列程序文件: 标题 ISO 9001:2000对照条款 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 附录1 第二级文件清单 序号 名称 编号

1 开发部工作手册 1.0岗位责任制及任职要求 2.0管理制度 2.1设计、工艺文件管理规定 …… 3.0国家标准、行业标准、企业标准 …… 4.0质量记录清单 KF―01―2000

2 质管部工作手册 1.0岗位责任制及任职要求 2.0管理制度 2.1计量室管理制度 …… 3.0标准、检验规程 3.1国家标准、行业标准、企业标准 3.2进货验证规程 3.3半成品、成品检验规程 4.0质量记录清单 ZG―01―2000

3 生产部工作手册 1.0岗位责任制及任职要求 2.0管理制度 2.1工作现场安全、卫生制度 …… 3.0作业指导书 3.1操作规程 3.2工艺规程 3.3安全操作规程 3.4设备维护、保养制度 3.5工、卡、量具使用管理制度 …… 4.0质量记录清单 SC―01―2000

4 营销部工作手册 1.0岗位责任制及任职要求 2.0管理制度 2.1成品库管理制度 …… 3.0作业指导书 3.1顾客投诉处理流程 3.2顾客回访规定 3.3产品退、换货规定 …… 4.0标准、法规 YX―01―2000

4 4.1国家标准、行业标准、企业标准 4.2合同法 …… 5.0质量记录清单 YX―01―2000

5 供应部工作手册 1.0岗位责任制及任职要求 2.0管理制度 2.1原材料库管理制度 …… 3.0作业指导书 3.1采购物资分类明细表 3.2主要原材料产品标准 …… 4.0质量记录清单 GY―01―2000

6 …… 附录2 质量记录清单 名称编号保存期(年) 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单........