DOC《填报说明》

填报说明《重庆市建设项目环境影响报告表》由建设单位委托持有环境影响评价证书的单位编制.

一、项目名称――指项目立项批复时的名称.

二、建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路、管渠等应填写起止地点.

三、行业类别――按国标填写.

四、总投资――指项目投资总额.

五、主要环境保护目标――指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、饮用水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模、风向和距厂界距离等.

六、环境质量现状――指环境质量现状达到的类别和级别;

环境质量标准――指地方规划和功能区要求的环境质量标准;

执行排放标准――指与环境质量标准相对应的排放标准;

表中填标准号及达到类别或级别.

七、结论和建议――给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明拟建项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议.

八、预审意见――由行业主管部门填写审查意见,无主管部门项目,可不填.

九、本报告表应附送建设项目立项批文及其他与环评有关的行政管理文件、地理位置图(应反映行政区划、水系、标明纳污口位置和地形地貌等)、总平面布置图、排水管网总图和监测布点图等有关资料,并装订整齐.

十、本表填写4份,报环保局审查,填写时字迹应工整清楚. 十

一、此表经审批后,若建设项目的规模、性质、建设地址或周围环境等有重大改变的,应修改此表内容,重新报原审批机关审批. 十

二、编制单位应对本表中的数据、采取的污染防治对策措施及结论负责. 十

三、经批准后的环境影响报告表中污染防治对策措施和要求,是建设项目环境保护设计、施工和竣工验收的重要依据. 十

四、项目建设单位,必须认真执行本表最后页摘录的环境保护法律、法规和规章的规定,按照建设项目环境保护审批程序,办理有关手续. 1.基本情况 表1 项目名称重组人源角蛋白实验研究项目 建设单位海默斯(重庆)医学生物技术有限公司 法人代表王伯初 联系人查国栋 联系电话17784268825 邮政编码

402760 通讯地址重庆市璧山区璧泉街道剑山路216号2号厂房3楼(西侧部分) 建设地点重庆市璧山区璧泉街道剑山路216号2号厂房3楼(西侧部分) (东经106°21′62″,北纬29°52′94″) 立项审批部门 重庆市璧山区发展和改革委员会 批准文号 2019-500120-73-03-060790 建设性质新建 改扩建 技改 行业类别 医学研究和试验发展(M7340) 总投资1200万元 环保投资 16万元 投资比例1.3% 占地面积/总建筑面积 986.2m2 评价经费/ 年能耗情况 煤―― 万吨,煤平均含硫量 ―― % 电10万度 油――吨 天然气 /万立方 用水情况(万吨) 分类年用水量 年新鲜用水量 年重复用水量 生产用水 0.0388 0.0388

0 生活用水 0.0138 0.0138

0 合计0.0526 0.0526

0 1.1项目由来 海默斯(重庆)医学生物技术有限公司是一家以基因工程、生物材料工程技术为主导的高新技术公司,基于角蛋白生物新材料的快速止血与创伤修复等显效的生物学功能,致力于开发院外急救、临床手术、军队装备用的快速止血材料和用于急慢性创伤修复、美容修复产品. 海默斯(重庆)医学生物技术有限公司拟投资1200万元于重庆市璧山区璧泉街道剑山路216号租赁重庆栋能科技股份有限公司2号厂房3F(西侧部分)建设 重组人源角蛋白实验研究项目 ,租赁面积986.2m2,主要从事重组人源角蛋白的研发,年研发量为300g/年.本项目只进行研发小试,不批量生产. 重组人源角蛋白,是以I型人毛发角蛋白功能性基因序列,基于生物合成技术、生物发酵等先进技术及工艺,获得的具有自主知识产权的新型生物新材料.其材料具有良好亲水黏附成膜的物理特性、耐降解稳定的化学结构特性以及组织相容的生物学特性.重组人源角蛋白可快速形成生物凝胶,促进血小板聚集,有利于胞外基质骨架形成和细胞粘附生长,因此应用于医疗领域有明显优势,尤其在外科止血、创面修复等医疗场景中具有广泛应用的前景. 新药在投入批量生产前,须研制出一条成熟、稳定、适用于工业生产的技术工艺路线,研制过程主要可分为:实验室研究、小试试验、中试试验,最后过渡到工业生产中.本项目为实验室研究和小试试验,主要是通过实验室研究确定小试基本工艺路线,在小试试验中通过对小试工艺的各参数调节,对工艺路线进行优化,从理论上提供一条基本适合于中试生产的合成工艺路线. 根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),本项目属于医学研究和试验发展(M7340).根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令 部令第44号)中的 三十

七、研究和试验发展 中的

108 研发基地 报告书:含医药、化工类等专业中试内容的;

报告表:其他;

登记表:/ ,本项目为重组人源角蛋白的研发,只进行研发小试,不批量生产,故应编制报告表.同时根据项目原辅材料可知,项目研发过程使用到的原辅材料均为已知的,所有特性均清楚,通常情况下不会引起人类或者动物疾病,不属于P

3、P4生物实验室.重庆工商大学环境保护研究所(国环评乙字第3107号)受海默斯(重庆)医学生物技术有限公司的委托,我所承担该项目的环境影响评价工作.接受委托后我所即组织技术人员,根据项目特点,现场调查,收集资料,在此基础上,编制完成《海默斯(重庆)医学生物技术有限公司重组人源角蛋白实验研究项目环境影响报告表》. 1.2工程内容概况 1.2.1项目概况 项目名称:重组人源角蛋白实验研究项目 建设单位:海默斯(重庆)医学生物技术有限公司 (3)建设性质:新建 (4)建设地点:重庆市璧山区璧泉街道剑山路216号2号厂房3楼(西侧部分) (5)行业类别:医学研究和试验发展(M7340) (6)建设规模:租赁重庆栋能科技股份有限公司2号厂房3楼(西侧部分),租赁面积986.2m2,进行重组人源角蛋白的研发,每次研发量为5.7g,每周研发一次,每年研发52次,年研发量为300g,本项目只进行研发小试,不批量生产. (7)总投资:总投资1200万元,其中环保投资16万元,占总投资的1.3%. (8)劳动定员:劳动定员11人,其中技术人员8人、管理人员3人,不设食堂及住宿. (9)工作制度:年工作250天,一班制,8小时/班. 1.2.2项目组成及主要工程内容 项目组成及主要工程内容见表1-1,主要技术经济指标见表1-2. 表1-1 项目组成及主要工程内容一览表 序号 项目分类 工程内容 备注

1 主体工程 1.1 研发室 租赁重庆栋能科技股份有限公司2号厂房3F(西侧部分),租赁面积986.2m2,主要进行重组人源角蛋白的研发,每次研发量为5.7g,每周研发一次,年研发量为300g,本项目只进行研发小试,不批量生产.研发室建筑面积约350m2,内主要布置有: 称量室、精确称量――主要用于试剂、药品称量. 接种室――主要用于种子液培养,即将外购的菌种接种在事先经高压灭菌后的培养基上放置在卧式恒温摇槽进行过夜培养.室内布置有卧式恒温摇槽. 发酵间――主要用于发酵、前处理,即先配置发酵液,倒入发酵罐,再将接种室培养的种子液倒入发酵罐中一起进行发酵,发酵完成后利用离心机对发酵液进行离心,留沉淀,弃上清液,再加入Tris缓冲液进行溶解,溶解后利用高压匀浆机进行破碎,再二次对其进行离心,留沉淀,弃上清液.室内布置有发酵罐、离心机、高压匀浆机. 纯化室――主要用于粗纯化,即将前处理留下来的沉淀进行溶解后过纯化柱,再对纯化柱进行洗脱,以得到洗脱样品.室内布置有纯化仪. 精纯化――主要用于精纯化,即对粗纯化得到的洗脱样品再次进行过纯化柱,再对纯化柱进行洗脱,以得到进一步的洗脱样品. 检测室――主要对洗脱样品进行纯度检测,主要布置有分光光度计. 电泳室――主要对洗脱样品进行纯度检测,主要布置有电泳仪. 制剂

1、制剂

2、制剂室――主要用于制剂,即在检测后的成功样品里添加甘油、柠檬酸钠等制成凝胶或喷剂. 样品分装室:主要是将洗脱样品或制剂样品进行分装. 洗消间――主要用于器皿清洗. 依托现有厂房,只进行设备安装及室内装饰

2 辅助工程 2.1 办公 办公区――建筑面积约21.5m2,主要用于员工办公. 新建 2.2 库房 库房、资料室――建筑面积约243m2,主要用于存放试剂、药品,瓶装储存,常温存放. 新建 2.3 纯水制备系统 位于洗消间内,制备能力为20L/h,采用膜反渗透工艺. 新建

3 公用工程 3.1 供水 供水管网依托栋能科技公司现有给水管网,年新鲜用水量0.0526万t/a. 依托 3.2 排水 排水系统采用雨污分流制;

依托栋能科技公司现有雨、污管网,雨水经雨水沟、雨水管收集后排入市政雨水管网.本项目营运期废水包括研发废水和生活废水.研发废水(即器皿、设备清洗废水、地面清洗废水)经自建管网收集后通过高压灭菌锅进行消毒灭菌处理,再与生活废水一起排入栋能科技公司现有生化池处理达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)三级标准后,进入璧山高新区污水处理厂进一步处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB 18918-2002)一级A标准后排入璧南河.年排水量0.0470万t/a. 依托 3.3 供电 依托栋能科技公司现有供电系统,用电量10万度/a. 依托 3.4 供气 本项目生活、研发均不使用天然气. / 3.5 空气净化系统 接种室、样品分装、精确称量、精纯化、制剂1等设置空气净化系统,新风经低效、中效、高效过滤送入室内,回风再与新风一起循环送入室内,从而维持房间正压风量.使其洁净度达10万级. 新建

4 环保工程 4.1 废气 少量非甲烷总烃、甲醇、氯化氢、氨进行无组织排放. 新建 4.2 废水 依托栋能科技公司现有生化池(12m3/d),位于场地东侧. 依托 高压灭菌锅(用于处理研发废水,即器皿、设备清洗废水、地面清洗废水,对其进行消毒灭菌处理),位于洗消间内. 新建 4.3 噪声 合理布置、基础减振、建筑隔声. 新建 4.4 固体废物 一般工业固废:主要包括废包装、废弃RO滤芯、废活性炭,废包装集中收集后由废品回收单位回收处理,废弃RO滤芯、废活性炭由厂家进行定期更换,最后由厂家进行回收处理,设一般工业固体废物暂存点,位于洗消间内,约3m2,且对暂存点进行 防扬散、防流失、防渗漏 处理,并设置标识牌. 危险废物:主要包括研发废液、残留废液、含镍废物、化学品废弃容器、碎玻璃器皿及沾染试剂包装材料,经高压灭菌消毒后交由有危废处理资质单位处理,在洗消间内设置设危废暂存点,约3m2,暂存点进行防风、防雨、防晒、防渗漏(如刷环氧树脂漆)处理,并设置标志牌. 生活垃圾:集中收集后由环卫部门统一处理. 新建 表1-2 主要技术经济指标表 序号 项目名称 单位 数值 备注

1 总建筑面积 m2 986.2

2 年工作日 天250 8小时/班(单班制)

3 劳动定员 人11

4 施工周期 月1.5 2019年2月18日至2019年3月29日5产品名称 g/a

300 产品名称:重组人源角蛋白

6 总投........