DOC《附表》

附表 广东省医用敷贴专项监督抽检 不合格产品详细信息表 填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2017年1月25日 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 主要不合格 项目 检验依据 检验机构 备注

1 防水创口贴 韶关 石家庄美荟医疗器械有限公司 广东爱心大药房连锁有限公司乐昌人民分店 76mmx51mm,4片装

20170101 尺寸 冀石械备20150035号 广东省医疗器械质量监督检验所

2 退热贴 梅州 广州广医堂医药科技发展有限公司 广东岭东大药房连锁有限公司蕉岭逢甲店 型号:4cm*11cm

20160623 尺寸 YZB/粤穗0016-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

3 自粘性无菌敷料 湛江 广州市卫信工贸有限公司 广东耀博贸易有限公司 4x5cm

2016012 尺寸 粤械注准20162640072 广东省医疗器械质量监督检验所

4 透气肤色创可贴 阳江 江西宝泽医疗用品有限公司 阳江市沃星医药连锁有限公司江城区诚信大药房 规格:70mm*50mm 型号:透气型 批号:150907 尺寸 YZB/赣宜0005-2013 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医用敷贴专项监督抽检 合格产品详细信息表 填表单位:广东省食品药品监督管理局 填表时间:2017年1月25日 序号 产品名称 抽查 市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 产品编号/批号 检验依据 检验机构 备注

1 无菌粘贴敷料 广州 广州雅夫生物科技有限公司 广州市海珠区妇幼保健院 6x7cm(3x4cm)

20161201 YZB/粤0993-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

2 医用输液贴 广州 广州科美医疗器械有限公司 广州市海珠区妇幼保健院 规格:7x5cm/1pcs;

型号:三贴 2016年8月16日YZB/粤穗0058-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

3 透明敷料 广州 3M Health Care(代理人:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司) 广州市海珠区妇幼保健院 1624W 2019-09PR YZB/USA5456-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

4 医用疤痕贴 广州 广州市科济医疗器械有限公司 广州市科济医疗器械有限公司 12cm x 8cm

12017002 粤械注准20152641200 广东省医疗器械质量监督检验所

5 一次性使用护创材料 广州 广州华一生物科技有限公司 广州华一生物科技有限公司 HY-01-1(100mmx70mmx1.

8mm)

20170301 粤械注准20152641448 广东省医疗器械质量监督检验所

6 婴儿脐贴 广州 广州健朗医用科技有限公司 广州健朗医用科技有限公司 7cm*7cm

20170306 YZB/粤0985-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

7 静脉输液固定护贴 广州 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 广州市黄埔区妇幼保健院 10片装(71mmx47mm) 1608DP YZB/沪3375-64A-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

8 退热贴 广州 珠海国佳新材股份有限公司 广州东兴堂大药房连锁有限公司 BB-01 Ⅰ型儿童装 批号:1612221 YZB/粤珠0002-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

9 透明防水创可贴 广州 上海强生有限公司 广州健民医药连锁有限公司北京路店 63mm*25mm 5片/包 批号:170104A 沪械注准20162640453 广东省医疗器械质量监督检验所

10 接触性创面敷贴 广州 稳健医疗用品股份有限公司 广州健民医药连锁有限公司 1片/装 普通型 5cm*8cm,居中衬垫2.2cm*5cm

20160905 YZB/粤0753-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

11 自热式隔物理疗贴 广州 广州市可为医疗器械有限公司 广州市可为医疗器械有限公司 95mm*135mm(椭圆)

1611003 YZB/粤0018-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

12 自热式隔物理疗贴 广州 广州市可为医疗器械有限公司 广州市可为医疗器械有限公司 140mm*95mm

1704001 粤械注准20162260706 广东省医疗器械质量监督检验所

13 灸疗贴 广州 广州国灸医疗科技有限公司 广州国灸医疗科技有限公司 GJNG-Ⅰ GJ20170326 粤械注准20162261479 广东省医疗器械质量监督检验所

14 炙疗贴 广州 广州国灸医疗科技有限公司 广州国灸医疗科技有限公司 GJNG-I GJ20170418 粤械注准20162261479 广东省医疗器械质量监督检验所

15 灸疗贴 广州 广州国灸医疗科技有限公司 广州国灸医疗科技有限公司 GJ-1 GJ20170411 粤械注准20142260338 广东省医疗器械质量监督检验所

16 医用疤痕贴 广州 广州润虹医药科技有限公司 广州润虹医药科技有限公司 12cm*3cm

20170425 粤械注准20152640830 广东省医疗器械质量监督检验所

17 消痛冷敷贴 广州 青海奇力康医疗器械有限公司 广州市群贤药业有限公司 8cm x 10cm x 3贴/盒17030203 青西食药监械生产备20150002号 广东省医疗器械质量监督检验所

18 医用退热贴 广州 武汉兵兵药业有限公司 广州康信大药房连锁有限公司 退热型(12.5cm x 4.5cm)

1704051 鄂汉械备20140065号 广东省医疗器械质量监督检验所

19 硅凝胶敷贴 深圳 稳健医疗用品股份有限公司 稳健医疗用品股份有限公司 自粘型7.5cmx10cm

20161125 粤械注准20152641501 广东省医疗器械质量监督检验所

20 接触性创面敷贴 深圳 稳健医疗用品股份有限公司 稳健医疗用品股份有限公司

10 cm*25 cm,居中衬垫:5 cm*20 cm

20170115 YZB/粤0753-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

21 热敷贴 深圳 深圳独一生物科技有限公司 深圳独一生物科技有限公司 50*80mm

20161110 YZB/粤7045-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

22 热敷贴 深圳 深圳市盛凯元科技有限公司 深圳市盛凯元科技有限公司 型号:RZ001 规格:1贴/袋 批号:20160701 YZB/粤0877-2011 广东省医疗器械质量监督检验所

23 热磁灸贴 深圳 深圳市金润康医疗科技有限公司 深圳市金润康医疗科技有限公司 型号:FS-A 2016年8月2日YZB/粤1547-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

24 热磁灸贴 深圳 深圳市金润康医疗科技有限公司 深圳市金润康医疗科技有限公司 型号:FK-A型2016年7月26日YZB/粤1568-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

25 特定电磁波(TDP)灸疗贴 深圳 深圳市大爱医疗科技有限公司 深圳市大爱医疗科技有限公司 规格:DA-70B 型号:炎痛型 批号:170306 YZB/粤0679-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

26 医用热敷理疗贴 深圳 深圳生之源药械研究所有限公司 深圳生之源药械研究所有限公司 130*95mm 批号:2017年02月06日 粤械注准20162260241 广东省医疗器械质量监督检验所

27 输液胶贴 深圳 泰州市精卫医疗器械有限公司 深圳市宝安区人民医院 7cm*4cm

16122905 苏械注准20162641077 广东省医疗器械质量监督检验所

28 医用输液贴 深圳 广州科美医疗器械有限公司 广东万润药业有限公司 型号:三贴 规格:7x4cm/5pcs 2016年8月16日YZB/粤穗0058-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

29 防水透明创口贴 深圳 厦门好利妥卫生制品有限公司 深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司 19mmx72mm

20161227 闽厦械备20140014号 广东省医疗器械质量监督检验所

30 止血贴(创可贴) 深圳 广东恒健制药有限公司 广东万润药业有限公司 规格:18mmx70mm;

型号:弹性型

161203 粤江械备20150053号 广东省医疗器械质量监督检验所

31 防水透明创口贴 深圳 厦门好利妥卫生制品有限公司 深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司 19mmx72mm

20170305 闽厦械备20140014号 广东省医疗器械质量监督检验所

32 创口贴 深圳 浙江银达生物技术有限公司 广东万润药业有限公司 规格:72mmx19mm;

型号:阻水型

20170102 浙金械备20150061号 广东省医疗器械质量监督检验所

33 医用输液贴 深圳 江西安康医疗器械有限公司 广东万润药业有限公司 A型(70mmx35mm) 2016年12月5日YZB/赣洪1277-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

34 兵兵退热贴 深圳 珠海国佳新材料股份有限公司 深圳市都市医药股份有限公司 BB-01Ⅰ型儿童装

1611171 YZB/粤珠0002-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

35 万通筋骨贴 深圳 通化万通药业股份有限公司 深圳市都市医药股份有限公司 7cm x 10cm

161238 吉通械备20150009号 广东省医疗器械质量监督检验所

36 创口贴 深圳 浙江邦好宁医药用品有限公司 广东万润药业有限公司 70mmx18mm

20170303 浙金械备20150067号 广东省医疗器械质量监督检验所

37 防水型创口贴 深圳 浙江邦好宁医药用品有限公司 广东万润药业有限公司 72mmx19mm

20170101 浙金械备20150067号 广东省医疗器械质量监督检验所

38 热磁疗贴 深圳 深圳生之源药械研究所有限公司 深圳生之源药械研究所有限公司 130mm*105mm

20170105 粤械注准20162261014 广东省医疗器械质量监督检验所

39 磁热疗贴 深圳 深圳生之源药械研究所有限公司 深圳生之源药械研究所有限公司 135mm*105mm

20170315 粤械注准20162260580 广东省医疗器械质量监督检验所

40 医用固定贴膜(无菌敷贴) 珠海 上海普益医疗器械股份有限公司 珠海市金湾区三灶医院 6cm*7cm/Ⅰ型160515 YZB/沪3114-64-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

41 医用留置针贴 珠海 安徽省小山卫生材料有限公司 遵义医学院第五附属(珠海)医院 SIZE:60*90mm A型 批号:20161117 皖械注准20152640075 广东省医疗器械质量监督检验所

42 医用输液贴 珠海 南昌市富达医疗器械有限公司 珠海市香洲区翠香街道山场社区卫生服务站 70mm*35mm

20150806 YZB/赣洪1189-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

43 输液胶贴 珠海 泰州市精卫医疗器械有限公司 珠海延年医院 7cmx3.5cm

16010600 YZB/苏(泰)0160-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

44 热敷理疗贴 珠海 珠海国佳新材股份有限公司 珠海国佳新材股份有限公司 95mm*140mm/贴1612232 YZB/粤0829-2009 广东省医疗器械质量监督检验所

45 医用退热贴 汕头 上海美宝生命科技有限公司 汕头潮南民生医院 4cm x 10cm

20161219 沪浦械备20150081号 广东省医疗器械质量监督检验所

46 医用输液贴 汕头 青岛海诺生物工程有限公司 潮阳同济医院 70mmx35mm

160401 YZB/鲁青0042-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

47 轻巧创可贴 汕头 上海强生有限公司 广东凯芝林商业连锁股份有限公司南澳海滨路分公司 70*19 mm 151215U1413 YZB/沪3874-64A-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

48 热敷贴 汕头 广东健信制药有限公司 广东健信制药有限公司 隔物灸Ⅱ型1607004 粤械注准20152261261 广东省医疗器械质量监督检验所

49 静脉输液固定护贴 汕头 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 汕头市金平区妇幼保健院 10片装(71mmx45mm) 1602SP YZB/沪3375-64A-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

50 小儿退热贴 韶关 河南羚锐制药股份有限公司 仁化县长江镇金康九龄堂大药房 50mmx120mm

160611 豫信械备20140002号 广东省医疗器械质量监督检验所

51 小儿退热贴 韶关 河南羚锐制药股份有限公司 仁化县黄坑镇惠众堂药店 50mmx120mm

160601 豫信械备20140002号 广东省医疗器械质量监督检验所

52 弹性 创可贴 韶关 委托方:云南白药集团股份有限公司 受托方:江苏南方卫材医药股份有限公司 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乐昌人民南路分店 70mm*201mm WNDA1603 滇昆械备20140015号 广东省医疗器械质量监督检验所

53 医用疤痕贴 韶关 广州市万和整形材料有限公司 广州市万和整形材料有限公司 方片形 30*80 一片装

417 YZB/粤1270-2012 广东省医疗器械质量监督检验所

54 创可贴 河源 青岛海诺生物工程有限公司 河源大参林药店有限公司紫金分店 防水型 批次代码:161101 鲁青械备20140025号 广东省医疗器械质量监督检验所

55 医用退热贴 河源 济南人人健生物工程有限公司 河源大参林药店有限公司紫金分店 小儿护脑型 50mm*120mm

170401816 鲁济械备20150007号 广东省医疗器械质量监督检验所

56 输液贴 河源 泰州市百利医用材料有限公司 东源县灯塔中心卫生院 70*35mm 5片装

20161223 苏械注准20162640246 广东省医疗器械质量监督检验所

57 医用退热贴 河源 侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司 河源大参林药房有限公司文明分店 高烧应急型

161202 晋临械备20150009号 广东省医疗器械质量监督检验所

58 粘贴伤口敷料 梅州 江西3L医用制品集团股份有限公司 丰顺县中医院 B型20160919 赣械注准20152640140 广东省医疗器械质量监督检验所

59 医用输液贴 梅州 江西华强医疗器械有限公司 平远县长田镇卫生院 70x35mm 2015年3月8日YZB/赣洪1004 广东省医疗器械质量监督检验所

60 一次性使用自粘无菌敷贴 梅州 南昌市凯旋医疗器械有限公司 梅州铁炉桥医院 型号:C型(输液贴),规格:7cm*3.5cn 2017年1月2日 赣械注准20162640170 广东省医疗器械质量监督检验所

61 医用输液贴 惠州 广州科美医疗器械有限公司 龙门县龙城街道水西村第二卫生站 7x4cm/5pcs 2016年12月16日YZB/粤穗0058-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

62 医用输液贴 惠州 广州科美医疗器械有限公司 惠州市鹤尔斯医疗设备贸易有限公司 三贴 2016年12月2日YZB/粤穗0058-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

63 热敷贴 惠州 广州奇研康科技有限公司 广州奇研康科技有限公司 95*130mm Ⅰ型20170301 粤械注准20162261395 广东省医疗器械质量监督检验所

64 医用输液贴 惠州 广州科美医疗器械有限公司 惠来县人民医院 三贴;

7x4cm/1pcs 2016年12月16日YZB/粤穗0058-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

65 止血贴(创可贴) 惠州 广东恒健制药有限公司 惠阳一通大药房连锁有限公司吉利分店 弹性型 18mm*70mm

170104 粤江械备20150053号 广东省医疗器械质量监督检验所

66 医用自粘敷料 汕尾 江西安康医疗器械有限公司 海丰县康正医疗科技有限公司 10cmx25cm

20161103 YZB/赣2426-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

67 自粘伤口敷料 汕尾 泰州市精卫医疗器械有限公司 海丰县澎湃纪念医院城东分院 9cm x 15cm

16083022 YZB/苏1537-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

68 医用输液贴 汕尾 江西安康医疗器械有限公司 海丰县医药公司 A型(70mmx35mm) 2016年4月6日YZB/赣洪1277-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

69 医用输液贴 汕尾 江西安康医疗器械有限公司 海丰县康正医疗科技有限公司 A型(70mmx35mm) 2016年11月6日YZB/赣洪1277-2014 广东省医疗器械质量监督检验所

70 止血贴(创可贴) 汕尾 广东恒健制药有限公司 海丰县澎湃纪念医院城东分院 弹性型 18mm*70mm

160703 粤江械备20150053号 广东省医疗器械质量监督检验所

71 医用输液贴 汕尾 江西3L医用制品集团股份有限公司 海丰县康特医疗科技有限公司 WY3 DT160905-160914 赣械注准20152640162 广东省医疗器械质量监督检验所

72 医用输液贴 东莞 广州科美医疗器械有限公司 华润东莞医药有限公司 单贴

1 pcs 2016年12月2日YZB/粤穗0058-2013 广东省医疗器械质量监督检验所

73 止血贴(创可贴) 东莞 广东恒健制药有限公司 广东省东莞国药集团横沥医药有限........