XLS《二类注册》

第二类医疗器械产品注册表 准产注册号 , 批准日期 , 产品名称 , 规格型号 , 企业名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 川食药监械(准)字2005第2230091号 ,

38660 , 洁牙机 , CJ2362A、CJ2362A

1、CJ2362A

2、CJ2362A

3、CJ2362B、CJ2362B

1、CJ2362B

2、CJ2362B

3、CJ2362C、CJ2362C

1、CJ2362C

2、CJ2362C3 , 成都维信电子科大新技术有限公司 , YZB/川0087-2003洁牙机 , 产品由主机和手柄、工作尖、脚踏开关等组成,A型、B型的手柄为分体式设计,C型的手柄为一体式设计.

, 产品适用于临床清除牙结石、治疗牙龈炎及单纯性牙周病等. , 成都市机场路维用科技大厦 川食药监械(准)字2005第2660092号(更) ,

38660 , 一次性使用无菌加药器 , 公称容量:20ml、30ml、50ml、60ml,加药针规格:0.9#、1.1#、1.2#、1.4#、1.6#、1.8#、2.1#、2.4#、2.7#、3.0#、3.4#,针尖类型:XZ、CZ,管壁:TW、RW , 成都市新津事丰医疗器械有限公司 , YZB/川0019-2005一次性使用无菌加药器 , 产品由外套、芯杆、活塞、按手、加药针(侧孔针或斜面针)等组成,按加药针针尖分为斜面针式(XZ)、侧孔针式(CZ)两种,按管壁分薄壁(TW)与正常壁(RW). , 产品适用于配置或抽吸药液. , 新津县新平镇万街村七组46号 川食药监械(准)字2005第2630093号 ,

38674 , 定制式固定义齿 ,,

四川华西义齿修复制作中心 , YZB/川0020-2005定制式固定义齿 , 产品分为定制式固定义齿冠和定制式固定义齿桥,定制式固定义齿桥按结构不同分为双端固定桥、半固定桥、单端固定桥三种,由固位体、桥体和连接体三部分组成. , 产品适用于前牙氟斑牙、变色牙、四环素牙、锥形牙、釉质发育不全等不宜用其它方法修复或患者要求永久修复者,龋洞或牙体缺损较大而无法充填治疗者,前牙错位,扭转而不宜或不能正畸治疗者,需要作烤瓷桥固定义齿及烤瓷粘接桥修复者,铸造活动义齿要求烤瓷修复者,种植义齿的修复,骨折后错位牙的咬合重建等. , 成都市人民南路3段14号 川食药监械(准)字2005第2630094号 ,

38674 , 定制式活动义齿 ,,

四川华西义齿修复制作中心 , YZB/川0021-2005定制式活动义齿 , 产品分为塑料可摘局部义齿、铸造可摘局部义齿、附着体义齿、总义齿,由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成. , 产品适用于各种类型的牙列缺损或拌有牙槽骨、颌骨及软组织缺损者,基牙倾倒、倒凹过大不适合固定修复者,拔牙后需作即刻修复、过渡性修复或儿童替牙期需作间隙维持器者,需升高咬合恢复垂直高度、纠正咬合紊乱者,牙周病治疗需作松牙固定者,腭裂患者需封闭裂隙者,不能耐受固定义齿修复时的牙体组织磨除而主动要求做活动义齿修复者,经济原因不作固定修复者. , 成都市人民南路3段14号 川食药监械(准)字2005第2220095号 ,

38674 , 尿道膀胱镜 , XX?NP-III , 成都市新兴内窥镜科技实业公司 , YZB/川0022-2005尿道膀胱镜 , 产品由内窥镜、鞘套及闭孔器、连接桥、插管套、光学芯针、手术器械和导光束组成.手术器械由活检钳、异物钳、锯齿钳和剪刀组成. , 产品适用于腔内膀胱的检查和手术用,临床可观察前尿道、后尿道、前列腺及膀胱颈、前列腺隆起遮盖部的膀胱和前列腺扩张、以及观察膀胱颈部、前列腺尿道粗阜、外扩约肌等. , 成都市新都县新都镇团结村一社 川食药监械(准)字2005第2220096号 ,

38674 , 腹腔镜手术器械 , XX/FS-

1、XX/FS-2 , 成都市新兴内窥镜科技实业公司 , YZB/川0001.(1~8)-2004腹腔镜手术器械 , 产品由气腹针、穿刺器(转换器)、钳、剪、冲洗吸引管、缝合结扎用具、电凝器等七部分组成. , 产品可作为电子(或光学)腹腔镜成套手术器械的一个组件,与其他组件一起,用于腹腔镜胆囊手术,适应于有症状的胆囊结石、良性息肉、胆总管结石、有症状的非结石性胆囊炎且病人能耐受手术者、胆囊息肉样病变等症. , 成都市新都县新都镇团结村一社 川食药监械(准)字2005第2250097号 ,

38680 , 电离子治疗机 , QL/DL-IID、QL/DL-IIID , 成都千里电子设备厂 , YZB/川0006-2003电离子治疗机 , 产品由主机、电缆线、治疗电极以及脚踏开关组成,显示方式为数码管显示. , 产品适用于临床上对寻常疣、尖锐湿疣等皮肤病、性病的治疗. , 成都市保和乡东桂村二组 川食药监械(准)字2005第2260098号 ,

38680 , 中频电疗仪 , ZP-100D、ZP-100DH、ZP-100C、ZP-100CH、 , 成都千里电子设备厂 , YZB/川0064-2003中频电疗仪 , 产品主要由主机、治疗电极、电源线、输出联结线等组成,治疗电极由硅导电橡胶组成,分为透热电极及不透热电极.产品按显示方式分为数码管显示和液晶屏中文菜单显示. , 产品适用于临床上对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出等症的康复理疗. , 成都市保和乡东桂村二组 川食药监械(准)字2005第2230099号 ,

38680 , 超声治疗仪 , SNK/CZ

180、SNK/CZ181 , 绵阳索尼克电子有限责任公司 , YZB/川0080-2003超声治疗仪 , 产品主要由主机、监视器(SNK/CZ181型)、超声治疗头和电极治疗头、脚踏开关等组成. , 产品适用于医院、诊所开展对外阴瘙痒、慢性宫颈炎、外阴白色病变、神经性皮炎、皮肤痣、瘢痕、尖锐湿疣、鸡眼等病变的超声治疗. , 绵阳市长虹大道兴盛街18号 川食药监械(准)字2005第2540100号 ,

38680 , 中心吸引系统 , A&

S-ZX-

1、A&

S-ZX-2 , 成都坤洋实业发展有限公司 , YZB/川0076-2002中心吸引系统 , 产品主要由中心吸引站、管道、阀门、报警装置等组成. , 产品适用于医院用于吸除病人体内的污物等. , 成都市青羊区蛟龙工业港高新区B-9 川食药监械(准)字2005第2560101号 ,

38680 , 中心供氧系统 , A&

S-ZY-B-

5、A&

S-ZY-B-

8、A&

S-ZY-B-10A&

S-ZY-Y-0.

5、A&

S-ZY-Y-

1、A&

S-ZY-Y-

3、A&

S-ZY-Y-5 , 成都坤洋实业发展有限公司 , YZB/川0075-2002中心供氧系统 , 产品主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成. , 产品适用于为医院各病房、手术室、抢救室的终端提供压力适宜的医疗保健用氧. , 成都市青羊区蛟龙工业港高新区B-9 川食药监械(准)字2005第2650102号 ,

38687 , 骨接合用钛缝线 , 型号:N、S、D规格:

04、

05、

06、

07、

08、

09、

10、

11、12 , 成都太合生物材料有限公司 , YZB/川0104-2003骨接合用钛缝线 , 产品为采用金属钛制成的手术缝合线,分为不带针(N)、单针(S)、双针(D). , 产品适用于在医疗手术中胸骨骨端连接. , 成都市蒲江县健民路34号 川食药监械(准)字2005第2310103号 ,

38687 , 高速医用增感屏 , CPY/GZPRE,规格按标准表1 , 成都普健医用设备制造有限公司 , YZB/川0013-2003高速医用增感屏 , 产品分为前、后屏,由保护膜、高纯度稀土发光材料和支承体(纸基)组成. , 产品适用于供各型医用诊断X射线设备作X射线摄影用,可减少患者和操作者所受X射线辐射量. , 成都市洪河南路42号 川食药监械(准)字2005第2310104号 ,

38687 , 医用X射线透视荧光屏 , CPY/YGP,规格按标准表1 , 成都普健医用设备制造有限公司 , YZB/川0011-2003医用X射线透视荧光屏 , 产品由高纯度硫化物荧光物质和支承体(纸基)组成. , 产品适用于供各型医用诊断X射线设备作X射线透视检查用. , 成都市洪河南路42号 川食药监械(准)字2005第2310105号 ,

38687 , 钨酸钙中速医用增感屏 , CPY/ZSP,规格按标准表1 , 成都普健医用设备制造有限公司 , YZB/川0012-2003钨酸钙中速医用增感屏 , 产品分为前、后屏,由保护膜、高纯度钨酸钙发光材料和支承体(纸基)组成. , 产品适用于供各型医用诊断X射线设备作X........