XLS《石化化工》

《产业结构调整指导目录》医药产业条目对照说明 ,,

2005年版 , 2011年版 , 修订理由

一、鼓励类 ,,

十

一、医药 , 十

三、医药 , 1.

具有自主知识产权的新药开发与生产 ,

1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用 , 合并2005年版第1,4,5,6,9,11,12条内容,主要属化学合成药类产品和技术.化学合成药是医药行业重要组成部分,我国在药物开发领域已经积累了相当的经验,在国家医疗卫生体制改革需求的大环境下,一方面鼓励创新,通过研制具有核心专利或有重大工艺创新的产品,开发能提高生产效率、优化产品质量、节能减排、清洁生产、性能多样的辅助材料、设备、工艺技术等,提升创新水平,另一方面,为满足我国发病率高、流行面广、治愈率低、影响程度大的重大疾病、多发疾病的预防和治疗需求,应鼓励上述通用名药物的开发和生产. 2.重大传染病防治疫苗和药物开发与生产 ,,

修改并入第2条. 3.新型诊断试剂及生物芯片技术开发与生产 ,,

修改并入第2条. 4.新型计划生育药物及器具开发与生产(含第三代孕激素的避孕药,第三代宫内节育器等) ,,

修改并入第1条. 5.天然药物、海洋药物开发与生产 ,,

修改并入第1条. 6.制剂新辅料开发与生产 ,,

修改并入第1条. 7.关键医药中间体开发与生产 ,,

在化工中目录中已体现. 8.医药生物工程新技术、新产品开发 ,

2、现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺 , 合并2005年版第2,3,8,10条内容,主要属生物药类产品和技术.生物医药是医药行业发展重点,是国家战略性新兴产业之一.其中生物技术药物、疫苗、诊断试剂是生物医药发展的重点,是缩短我国制药与国际先进水平差距的重要方面,目前需要加强新产品、新型技术的开发和产业化应用,以及对传统工艺的改选,应予以鼓励. 9.新型药物制剂技术开发与应用 ,,

修改并入第1条. 10.大规模药用多肽和核酸合成、发酵生产、纯化技术开发和应用 ,,

修改并入第2条. 11.药物生产中的膜技术、超临界萃取技术、手性技术及自控技术等开发和应用 ,,

修改并入第1条. 12.原料药清洁生产工艺开发与应用 ,,

修改并入第1条. 13.新型药用包装材料及其技术开发 ,

3、新型药用包装材料及其技术开发和生产(一级耐水药用玻璃,可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料,新型给药方式的包装;

药包材无苯油墨印刷工艺等) , 现有药用包装材料已难以满足需要,随着新型制剂和生物技术药物的开发与应用,亟待开发更新换代的产品及相配套的包装材料,特别是耐水、避光、可降解、无毒无害、安全便捷的包装材料和器具. 14.中药现代化(濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发;