XLS《国务院》

12 , 通用 , 2015年第18号 , 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告 ,,

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13 , 牙科 , (第6号) , 关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 , 05-15-18 , 05-15-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则、一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则、.

血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则

14 , 有源 , (第7号) , 关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 , 05-21-18 , 05-21-18 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:1.医用控温毯产品注册技术审查指导原则;

2.电动洗胃机产品注册技术审查指导原则;

3.医用电子体温计产品注册技术审查指导原则;

4.脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则5.牙科手机产品;

注册技术审查指导原则;

6.C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则;

7.缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则;

8.肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则;

9.碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则;

10.医用口罩产品注册技术审查指导原则;

11.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则;

12.护脐带产品注册技术审查指导原则;

13.一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则;

14.一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则

15 , 植入 ,,

关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告 , 06-05-18 ,,

国家食品药品监督管理总局 , / ,

16 , IVD , (2015年第32号) , 国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告 , 07-16-19 , 07-16-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则

17 , 有源 , (2015年第33号) , 国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告 , 07-16-19 , 07-16-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则

18 , 软件 , (2015年第50号) , 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告 , 08-06-19 , 08-06-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:医疗器械软件注册技术审查指导原则

19 , IVD , (2015年第65号) , 国家食品药品监督管理总局关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告 , 09-22-19 , 09-22-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则

20 , 广告 , (2015年第75号) , 国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告 , 10-17-19 , 10-17-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / ,

21 , 飞检 , (2015年第77号) , 国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告 , 10-17-19 , 10-17-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / ,

22 , IVD , (2015年第93号) , 国家食品药品监督管理总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告 , 11-27-19 , 11-27-19 , 国家食品药品监督管理总局 , / , 附件:1.丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则 2.过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则 3.人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则4.全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则