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REAL CASE IN REAL CASE IN PHARMACEUTICAL FACILITIES PHARMACEUTICAL FACILITIES T T PROJECT PROJECT 制药企业设施建设项目实例 制药企业设施建设项目实例 制药企业设施建设项目实例 制药企业设施建设项目实例 page

1 主题

1 主题

1 真实的 管?真实的项目管理 page

2 项目管理的比较 项目管理的比较 咨询 的?设计院与工程咨询公司的主要区别 C 许可证问题 许可证问题 C 责任问题 范围与能力问题 C 范围与能力问题 C 文件问题 page

3 传统的国内项目方法 传统的国内项目方法 由设计院进行 概念设计 ?由设计院进行 详细设计 ?客户对建设项 目进行招标 ?客户对供应商以 ?客户进行采购 ?客户对供应商以 及分包商进行招 标 ?客户进行采购 并建立监管机 制 ?客户的验证及 供应方的确认 page

4 典型的国际项目方法 典型的国际项目方法 由设计院进行详 由设计顾问进行概念 设计及基础设计 ?由设计顾问制定 规范说明 ?由设计院进行详 细设计,再由设计 顾问进行管理 ?由项目顾问进行采 购管理 ?由项目顾问进 行现场管理 ?咨询顾问进行确认 ?客户进行批准 客户进行批准 page

5 国际工程管理方法1 国际工程管理方法1 采购 施管法?设计、采购及施工管理 (EPCM) 方法 page

6 国际建造工程管理方法学2 国际建造工程管理方法学2 建总务?设计与建造 ( 总包服务 ) page

7 国际建造工程管理方法学3 国际建造工程管理方法学3 管施管?项目管理 / 施工管理 page

8 客户 供应协议 EPCM 合同 合同 工程 / 设计 专业供应商 建筑承包商 合同 合同 及当地的法规部门 确认 建筑承包商 分包商 分包合同 咨询采购与建造工程管理 -分包商资格预审 -招标 采购 分包商 分包合同 询顾问-采购 -授予分包商 -法规部门管理 -进度表控制 -成本控制 设计意图检查 供应商 供应 -设计意图检查 -质量 -产品 -施工技术 -合同管理 供应商 供应协议 合同责任 管理责任 page

9 协调 客户 总包服务合同 总包服务合同 承包合同 专业施工商 设计与建造 总包服务合同 分包合同与供应协议 分包商 分包商 分包商 分包商 合同责任 管理责任 page

10 管理责任 协调 设计阶段 设计阶段 概念 ? 概念设计 ? 基础设计 基础设计 ? 详细设计 page

11 项目阶段 项目阶段 项目阶段 项目阶段 概念 设计 基础 设计 详细设计 设计 采购 ± 30% 建造与安装 ± 30% ± 10% 调试 验证与启动 ± 0% page

12 概念设计目标 概念设计目标 概念设计目标 概念设计目标 概念设计的目的是: ? 建立用户需求说明 (URS) ? 确定所要采用的恰当的技术 ? 确定所要采用的恰当的技术 ? 准备主要设备清单 ? 提供一种概念设计.

定义设计标准以及规划、施工和竣工的最佳操作,并提供扩 大生产能力的适应性和灵活性以保持与商业增长计划同步 ? 提供成本估算 (±30%) ? 建立一个项目进度表,用以满足客户的目标需求 page

13 基础设计目标 基础设计目标 基础设计目标 基础设计目标 基础设计的目标是 基础设计的目标是: : ? 项目计划申请与法规提交已准备完毕 ? 完成工艺步骤与设备清单的开发和定义 ? 开发并定义建筑方法和一般设施的规划布局 ? 解决所有的关键技术问题,并开发出详细的PFD流程 确立工程设计方案和主要技术规范 ? 确立工程设计方案和主要技术规范 ? 定义设施操作方案 ? 准备项目实施预算 使其达到 ±10%的精度 ? 准备项目实施预算,使其达到 ±10%的精度 ? 确定采购策略 ? 确定供应商和分包商的工作内容 ? 确定供应商和分包商的工作内容 ? 详细工程计划 page

14 详细设计目标 详细设计目标 详细设计目标 详细设计目标 详细设计 详细设计 ? 完成建筑图纸和技术规范 ? 供应商的设计确认(DQ)、安装确认(IQ)和操作确认(OQ)的批准审核 ? 完成 FAT 文档和 SAT 文档 ? 完成对设计院的设计图纸审核以及其它相关的政府申请 ? 完成详细的设备清单 ? 完成详细的设备清单 ? 完成招标文档 ? 项目估算 ±5% ? 项目估算 ±5% ? 准备项目实施方案 ? 制定施工进度表 page

15 各阶段的交付文件 page

16 概念设计的文件

1 概念设计的文件

1 ?

1 生产厂房建筑 ? 1. 生产厂房建筑 C 技术说明 ? 生产厂房的技术说明 ? 配料区、仓储区及流通区,包含以下各项: ? 设计标准 : 定义设计标准 从客户中获取信息 C 定义设计标准,从客户中获取信息 ? 平面描述: C 明确所提议的布局背后的原理、人员流动、物质流动以及车间类别 ? 工艺描述: C 简要说明如下几点: 简要说明如下几点: C 工艺 (由设计简介中的客户提供) C 清洁方案 (由设计简介中的客户提供) C 工艺自动化(由设计简介中的客户提供) C 清洁公用工程 厂房描述 ? 厂房描述: C 厂房建筑的简要描述,包括: ? 结构 ? 建筑 ? 仪表、电气和通讯 ? 公用工程系统 ? 公用工程系统 ? 公用工程管线 ? HVAC page

17 概念设计的文件

2 概念设计的文件

2 ? 主要设备清单 C 包括该项目范围内的所有主要设备 (工艺设备由设计简介中的客户提供). C 设备确认 C 初步确定尺寸大小 C 主要公用工程流通体系的原理路线图 设计图纸 ? 设计图纸 C 平面布置图: 比例适宜的平面图(1:200 或1:100)包括 以下几项: ? 主要设备 ? 家具 ? 外墙和内墙 外内?门?窗?柱子 C 车间区域分类计划: ? 根据ISO和GMP的要求,在地面上以合适的比例标示出车间类别 人流: C 人流: ? 平面布置图上显示出每一层的人员流动 C 物流: ? 平面布置图上显示出每一层的物质流动 C 工艺流程图: ? 流程图上显示出主要的单元操作 (如果尚未准备好,由客户提供) 清洁公 程流程图 C 清洁公用工程流程图: ? 流程图上显示出清洁公用工程系统 (如果尚未准备好,由客户提供) C 暖通空调 流程图: ? 显示HVAC系统的安装的流程图 C 空调机组 分区布局: ? 在平面布置图上显示出哪些分区有哪些空气处理单元 page

18 在平面布置图上显示出哪些分区有哪些空气处理单元 概念设计的文件

3 概念设计的文件

3 ? 时间进度 ? 时间进度 标识出主要活动和重要事件的全局时间进度,包括如下活动: C 基础设计 C 合同日期 C 详细设计 C 建筑及施工安装 C 采购工艺/公用工程设备 C 安装工艺/公用工程设备 C 试调试 C 客户 FAT 客户 FAT C 设备确认 C 交付 ? 成本明细 将总成本划分为 将总成本划分为: C 厂房建筑 (每一建筑) C 基础设施 C 工程与项目管理 C 调试 调试 所有的成本估算都应该提供来源和用到的计算方案,估算的精度范围为 +/-30% page

19 基础设计的文件

1 基础设计的文件

1 ? 工艺 ? 工艺 工艺设计包括如下几项: C 初始研究与技术转移 C 用户需求说明 (更新/精炼) 工艺描述 (更新/精炼) C 工艺描述 (更新/精炼) C 公用工程的工艺流程图 C 设备清单 C 设备与仪器的操作数据单 管道尺寸/ 水压检查 C 管道尺寸/ 水压检查 ? 管线工程 C 审核工作要求 C 准备图的编号及目录 准备管材规范 C 准备管材规范 C 准备油漆规范 C 准备安装材料规范 C 准备工艺流程图 准备初步的工艺流程图和仪器/公用工程流程图 C 准备初步的工艺流程图和仪器/公用工程流程图 C 与客户直接供应商的相互协调准备初步的平面布置图方案计划包括 C 准备材料清单及成本估算(精度为+/-10%) page

20 基础设计的文件

2 基础设计的文件

2 ? 建筑方面 ? 建筑方面 C 审核工作要求 C 现场开发整体计划 C 准备初步的关键平面布置图 C 准备初步的准备初步的立面图 C 准备初步的剖面图 C 房间区域划分 C 建筑材料与施工技术规范 C 建筑光洁度表 C 建筑计划占有率与不受保护的开口的计算 ? 土木/结构工程 C 审核工作要求 C 废水罐布局及其详细 C 规范- 土木/结构设计标准 C 规范- 设计荷载 C 规范- 锚栓与固定 C 规范- 地面材料与施工技术 C 规范- 基础桩 C 规范- 土方 C 规范- 加固水泥 C 规范- 加固水泥 C 规范- 钢架结构设计 C 规范- 钢架结构构筑 page

21 基础设计的文件

3 基础设计的文件

3 ? 电气工程 ? 电气工程 C 审核工作要求 C 提供22KV开关装置的操作规章 C 提供 22KV/低压电源转换器的操作规章 C 提供DC系统(电池和充电器)的操作规章 C 提供低压开关的操作规章 C 提供低压马达控制中心的操作规章 C 提供低压配电板的操作规章 C 提供本地控制站的操作规章 C 提供22KV电线的操作规章 C 提供低压电线的操作规章 C 提供接地和照明保护系统的操作规章 提供接地和照明保护系统的操作规章 C 提供照明/小型能源体系的操作规章 C 提供低压马达的操作规章 C 提供电话系统的操作规章 C 准备初步的电力负荷清单 C 准备初步的 电力系统计算 电力保护协调设计 C 电力保护协调设计 C 准备初步的电气的低压单线图 C 准备初步的 电气的22KV单线图 C 准备初步的 低压交换室布局 C 准备初步的 22KV 交换室布局 C 准备初步的 22KV/低压 电力传输布局 C 准备区域划分图 C 准备初步的 低压 线路图与电缆盘布局图 C 准备初步的 22KV 线路图 C 图纸审核 page

22 基础设计的文件

4 基础设计的文件

4 ? 仪表工程 C 审核工作要求 C 机械设备的仪表工作参数. C 供应商的文件技术参数. C 提供工艺流程图的说明 备仪表清单 C 准备仪表清单 C 准备初步的 电缆路径图和布置图. C 准备初步的控制室的布置图 C 审核甲方提供的设备图纸. ? 技术工程 C 审核工作要求 C 准备工艺水罐的规范 C 准备燃汽锅炉的规范 C 准备热水设备的规范 C 协助准备空气压缩机的规范 C 协助准备给水锅炉设备的规范 C 协助准备纯水设备的规范 C 协助准备制冷机的规范 page

23 基础设计的文件

5 基础设计的文件

5 ? 机械工程 ? 机械工程 C 审核工作要求 C 准备空气压缩设备的规范 C 准备给水锅炉设备的规范 准备纯水设备的规范 C 准备纯水设备的规范 C 准备制冷设备的规范 C 准备工艺水泵的规范 C 协助燃汽锅炉设备的规范 协助热水设备的规范 C 协助热水设备的规范 ? 暖通空调 C 审核工作要求 C 准备系统描述 准备AHU 容量图 C 准备AHU 容量图 C 准备设备表 C 准备初步的工程流程图 C 准备压力体系

图表 准备初步的框架布局图 C 准备初步的框架布局图 C 准备初步的风道布局图 C 准备包括AHU、风扇和去湿器在内的设计理念 C 准备物料和施工技术规范 page

24 设计延伸服务 设计延伸服务 采购服务 ? 采购服务 C 准备卖方的清单 C 为获得整个设备的成本估算提供协助 ? 项目管理 ? 项目管理 项目工程与管理,包括: C 准备项目执行策略 准备项目组织图 C 准备项目组织图 C 准备协调程序 C 准备

图表和文档的控制程序 C 准备管线清单 C 准备管线清单 ? 项目控制 C 准备详细工程水平的项目进度计划 C 准备工程的月进度报告 准备工程的月进度报告 C 准备 +/- 10% 的成本估算 page

25 工艺设计实例 page

26 工艺设计程序 U R S . U R S . P E i P F l C l e a n i n g P h i l o s o p h y C l e a n i n g P h i l o s o p h y P r o c e s s M o d e l l i n g P r o c e s s M o d e l l i n g E c o n o m i c E v a l u a t i o n E c o n o m i c E v a l u a t i o n P r o c e s s F l o w D i a g r a m s P r o c e s s F l o w D i a g r a m s E q u i p m e n t S i z i n g E q u i p m e n t S i z i n g M a s s &

E n e r g y B a l a n c e M a s s &

E n e r g y B a l a n c e S a f e t y ( R e l i e f ) P h i l o s o p h y S a f e t y ( R e l i e f ) P h i l o s o p h y A u t o m a t i o n P h i l o s o p h y A u t o m a t i o n P h i l o s o p h y P h i l o s o p h y S t a t e m e n t s P h i l o s o p h y S t a t e m e n t s I n i t i a l P &

I D s o r E L D s I n i t i a l P &

I D s o r E L D s C o n t r o l s &

I n s t r u m e n t a t i o n C o n t r o l s &

I n s t r u m e n t a t i o n o r E L D s I n s t r u m e n t a t i o n D e t a i l e d P &

I D s o r E L D s D e t a i l e d P &

I D s o r E L D s H A Z O P H A Z O P U t i l i t y S i z i n g U t i l i t y S i z i n g P i p i n g a n d L a y o u t D e s i g n P i p i n g a n d L a y o u t D e s i g n U &

I D s o r U L D s U &

I D s o r U L D s E q u i p m e n t D a t a s h e e t s E q u i p m e n t D a t a s h e e t s C &

I D e s i g n C &

I D e s i g n P i p e , p u m p &

v a l v e s i z i n g P i p e , p u m p &

v a l v e s i z i n g P r o c e s s E q . S p e c i f i c a t i o n s P r o c e s s E q . S p e c i f i c a t i o n s P r o c e s s E q . D a t a s h e e t s P r o c e s s E q . D a t a s h e e t s C &

I D a t a s h e e t s . C &

I D a t a s h e e t s . G e n e r a t i o n E q . S p e c i f i c a t i o n s G e n e r a t i o n E q . S p e c i f i c a t i o n s T e n d e r d o c u m e n t s , T e n d e r a p p r a i s a l s a n d P r o c u r e m e n t T e n d e r d o c u m e n t s , T e n d e r a p p r a i s a l s a n d P r o c u r e m e n t P G A P G A page

27 D Q D Q 工艺流程图 FALL PV115 40-1011-PR-HS1-L 1:50 PV200 1:50 FALL NOTE

15 CIP

7 CIP

8 S1

9 CIP CIP

2 N1 NOTE

6 40-1008-PR-HS1-L A/S 80psig VP 3-9psig N10 NOTE

7 N9 N8 NOTE

15 M N11 M N12 N4 VP TCV 002A 80-1016-PR-HS N3 N2 80psig A/S A102 NOTE

11 V102 N7 PV108 SEE NOTE

12 TiCa

003 TIR

003 SEE NOTE

14 003 TY A103 NOTE

10 N6 ST102 N5 9-15psig 50-1014-UL-CS1-L 3-15psig UV117 PV106 TT

003 80-1014-PR-HS1-L

001 001

4 CIP LAL LS PV108 FA

002 SEE NOTE

12 TiCa

002 HS

002 ... TY SEE NOTE

14 002 TT TIR

002 UV126 S PI

005 L 40-1025-PR-HS1-L FCV-002/A UV129 RO

004 E-101 FCV-002/B PV117 50X40 PV202 80X40 40-1015-PR-HS1-L P-102 40-1021-PR-HS1-L

002 L FS

002 DRAIN PV204 1:50 FAL........